- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534091
Lisää ylipainoisten lasten vapaa-ajalla harjoittaman fyysisen toiminnan määrää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö askelmittarilla valvottu internet liikalihavien lasten vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Tutkijat olettavat, että askelmittarin käyttö lisää liikalihavien lasten fyysistä aktiivisuutta iltapäivällä ja parantaa interventioohjelman onnistumisen todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden ylipaino ja lihavuus on yleisin krooninen sairaus länsimaisessa yhteiskunnassa. Lasten liikalihavuuden esiintyvyys Israelissa on Euroopan korkeimpia. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että lasten liikalihavuuden suositellun hoidon tulisi olla intensiivistä, monialaista interventiota, mukaan lukien ruokavalion, käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden osatekijät. Tällainen ohjelma on ollut olemassa Meir Medical Centerissä Israelissa muutaman vuoden ajan lupaavin tuloksin.
Ohjelma sisältää: fyysisen aktiivisuuden (PA) harjoituksen (kahdesti viikossa/1h), ruokavalion ohjausta, lääketieteellistä valvontaa ja käyttäytymisinterventioita. Osallistujia pyydetään tehostamaan PA vapaa-ajallaan ja raportoimaan valmentajilleen. Emme kuitenkaan hallitse heidän harjoittelemaansa aikaa.
Tämä tutkimus sisältää 3 ryhmää ylipainoisia ja lihavia lapsia:
- Interventio askelmittarilla ja valvonnalla.
- Interventio askelmittarilla ilman valvontaa.
- Ohjaus. Lihavat ja ylipainoiset lapset, jotka eivät osallistu hoito-ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoisia/lihavia lapsia
- ikä 5-18
- pojat ja tytöt
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on geneettinen lihavuus tai sairauden aiheuttama lihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Askelmittari valvonnalla
Osallistujat saavat askelmittarit päivittäisen PA:n arvioimiseksi.
Liikuntakeskuksen tavarat käyvät läpi lapsen viikoittaiset raportit, ohjaavat lasta, kannustavat häntä ja valvovat, että suositeltu PA-taso saavutetaan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Askelmittari ilman valvontaa
Osallistujat saavat askelmittarit päivittäisen PA:n arvioimiseksi.
Urheilukeskuksen tavarat eivät anna mitään suositusta tai valvontaa PA-tasolle.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ylipainoiset ja lihavat lapset, jotka eivät osallistu interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-prosenttipisteiden lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI-prosenttipisteet lasketaan tutkimuksen alussa ja lopussa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio
|
15 minuuttia juoksu- tai kävelytestiä
|
3 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc02711CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Askelmittari valvonnalla
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis