- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01534091
A túlsúlyos gyermekek szabadidőben végzett fizikai aktivitásának növelése
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a lépésszámlálóval felügyelt internet hozzájárul-e az elhízott gyermekek szabadidős fizikai aktivitásának növeléséhez.
A kutatók azt feltételezik, hogy a lépésszámláló használata növeli az elhízott gyerekek délutáni fizikai aktivitását, és növeli a beavatkozási program sikerének valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori túlsúly és elhízás a leggyakoribb krónikus betegség a nyugati társadalomban. A gyermekkori elhízás prevalenciája Izraelben az egyik legmagasabb Európában. A legújabb adatok azt sugallják, hogy a gyermekkori elhízás javasolt kezelésének intenzív, multidiszciplináris beavatkozásnak kell lennie, beleértve az étrendi, viselkedési és fizikai aktivitási összetevőket. Egy ilyen program néhány éve létezik az izraeli Meir Medical Centerben, ígéretes eredménnyel.
A program tartalma: fizikai aktivitás (PA) gyakorlat (hetente kétszer/1 óra), étrendi tanácsadás, orvosi felügyelet és viselkedési beavatkozás. A résztvevőket arra kérik, hogy szabadidejükben fokozzák a PA-t, és jelentkezzenek edzőiknek. Azonban nem mi szabályozzuk, hogy mennyi időt gyakorolnak.
Ez a tanulmány a túlsúlyos és elhízott gyermekek 3 csoportját tartalmazza:
- Beavatkozás lépésszámlálóval és felügyelettel.
- Beavatkozás lépésszámlálóval felügyelet nélkül.
- Ellenőrzés. Elhízott és túlsúlyos gyermekek, akik nem vesznek részt kezelési programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos/elhízott gyerekek
- 5-18 éves korig
- fiúk és lányok
Kizárási kritériumok:
- genetikailag elhízott vagy betegség által okozott elhízott gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lépésszámláló felügyelettel
A résztvevők lépésszámlálót kapnak a napi PA értékeléséhez.
A sportközpont dolgai áttekintik a gyermek heti jelentését, irányítják a gyermeket, bátorítják és felügyeli, hogy az ajánlott PA-szintet elérjék.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lépésszámláló felügyelet nélkül
A résztvevők lépésszámlálót kapnak a napi PA értékeléséhez.
A sportcentrum cuccai nem adnak semmilyen ajánlást vagy felügyeletet PA szintre.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Túlsúlyos és elhízott gyermekek, akik nem vesznek részt a beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI százalékos csökkenése
Időkeret: 3 hónap
|
A BMI percentiliseket a vizsgálat elején és végén számítják ki
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás
|
15 perc futás vagy járás teszt
|
3 hónapos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc02711CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .