Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre mengden fysisk aktivitet som utføres av overvektige barn på fritiden

13. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Hensikten med denne studien er å undersøke om internett overvåket av skritteller vil bidra til å øke mengden fysisk aktivitet på fritiden for overvektige barn.

Etterforskerne antar at bruk av skritteller vil øke mengden fysisk aktivitet utført av overvektige barn om ettermiddagen og vil øke sannsynligheten for suksess i intervensjonsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme i barndommen er den vanligste kroniske sykdommen i det vestlige samfunnet. Forekomsten av fedme hos barn i Israel er blant de høyeste i Europa. Nyere data tyder på at den anbefalte behandlingen for fedme hos barn bør være intens, tverrfaglig intervensjon, inkludert kostholds-, atferds- og fysisk aktivitetskomponenter. Et slikt program eksisterer ved Meir Medical Center i Israel i noen år med lovende resultater.

Programmet inkluderer: fysisk aktivitet (PA) trening (to ganger i uken/1 time), kostholdsveiledning, medisinsk tilsyn og atferdsintervensjon. Deltakerne blir bedt om å forbedre PA på fritiden, og å rapportere til sine trenere. Men hvor lang tid de faktisk trener er ikke kontrollert av oss.

Denne studien vil inkludere 3 grupper av overvektige og overvektige barn:

  1. Inngrep med skrittellere og tilsyn.
  2. Inngrep med skritteller uten tilsyn.
  3. Kontroll. Fedme og overvektige barn som ikke deltar i et behandlingsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige/ overvektige barn
  • alder 5-18
  • gutter og jenter

Ekskluderingskriterier:

  • barn med genetisk fedme eller fedme forårsaket av en sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skritteller med tilsyn
Deltakerne vil få skrittellere for å evaluere deres daglige PA. Idrettssenteret vil vurdere barnets ukentlige rapporter, veilede barnet, oppmuntre det og overvåke at det anbefalte PA-nivået oppnås.
Atferdsmessig: Skritteller med tilsyn
Andre navn:
  • trening + kosthold + skritteller
Aktiv komparator: Skritteller uten tilsyn
Deltakerne vil få skrittellere for å evaluere deres daglige PA. Sportssenteret vil ikke gi noen anbefaling eller tilsyn for PA-nivå.
Atferdsmessig: Skritteller uten tilsyn
Andre navn:
  • trening + kosthold + lukket skritteller
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Overvektige og overvektige barn som ikke deltar i en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i BMI-persentiler
Tidsramme: 3 måneder
BMI-persentiler vil bli beregnet ved begynnelsen og slutten av studien
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: 3 måneders intervensjon
15 minutters løpe- eller gåtest
3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc02711CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skritteller med tilsyn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere