Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение объема физической активности, выполняемой детьми с избыточным весом в свободное время

13 апреля 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Целью данного исследования является изучение того, будет ли интернет, контролируемый шагомером, способствовать увеличению физической активности в свободное время детей с ожирением.

Исследователи предполагают, что использование шагомера увеличит объем физической активности, выполняемой детьми с ожирением во второй половине дня, и повысит вероятность успеха программы вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение у детей являются наиболее распространенными хроническими заболеваниями в западном обществе. Распространенность детского ожирения в Израиле является одной из самых высоких в Европе. Последние данные свидетельствуют о том, что рекомендуемое лечение детского ожирения должно быть интенсивным, междисциплинарным вмешательством, включающим компоненты диеты, поведения и физической активности. Такая программа существует в медицинском центре Меир в Израиле уже несколько лет и дает многообещающие результаты.

Программа включает в себя: физическую активность (PA), упражнения (два раза в неделю/1 час), рекомендации по питанию, медицинское наблюдение и поведенческие вмешательства. Участников просят усилить ФА в свободное время и отчитаться перед тренерами. Тем не менее, количество времени, которое они фактически тренируют, не контролируется нами.

Это исследование будет включать 3 группы детей с избыточным весом и ожирением:

  1. Вмешательство с шагомерами и наблюдением.
  2. Вмешательство с шагомером без присмотра.
  3. Контроль. Дети с ожирением и избыточным весом, не принимающие участие в программе лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с избыточным весом/ожирением
  • возраст 5-18 лет
  • мальчики и девочки

Критерий исключения:

  • дети с генетическим ожирением или ожирением, вызванным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шагомер с контролем
Участники получат шагомеры для оценки их ежедневной физической активности. Сотрудники спортивного центра будут просматривать еженедельные отчеты ребенка, направлять ребенка, поощрять его и контролировать достижение рекомендованного уровня физической подготовки.
Поведенческий: Шагомер с контролем
Другие имена:
  • упражнения + диета + шагомер
Активный компаратор: Шагомер без присмотра
Участники получат шагомеры для оценки их ежедневной физической активности. Персонал спортивного центра не даст никаких рекомендаций или надзора за уровнем PA.
Поведенческий: Шагомер без присмотра
Другие имена:
  • упражнения + диета + закрытый шагомер
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети с избыточным весом и ожирением, не участвующие во вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение процентилей ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
Процентили ИМТ будут рассчитываться в начале и в конце исследования.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 3 месяца вмешательства
15-минутный тест бега или ходьбы
3 месяца вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MeirMc02711CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шагомер с контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться