增加超重儿童闲暇时的体力活动量
2015年4月13日 更新者：Meir Medical Center
本研究的目的是检查由计步器监督的互联网是否有助于增加肥胖儿童闲暇时间的身体活动量。
研究人员假设，使用计步器将增加肥胖儿童下午进行的身体活动量，并将提高干预计划成功的可能性。
研究概览
详细说明
儿童超重和肥胖是西方社会最常见的慢性病。 以色列儿童肥胖症的患病率在欧洲名列前茅。 最近的数据表明，推荐的儿童肥胖治疗应该是密集的、多学科的干预，包括饮食、行为和身体活动。 这样的项目在以色列的梅厄医疗中心已经存在了几年，并取得了可喜的成果。
该计划包括：身体活动 (PA) 锻炼（每周两次/1 小时）、饮食指导、医疗监督和行为干预。 参与者被要求在闲暇时间加强 PA，并向他们的教练报告。 然而，他们实际锻炼的时间不受我们控制。
本研究将包括 3 组超重和肥胖儿童：
- 计步器干预和监督。
- 在没有监督的情况下使用计步器进行干预。
- 控制。 未参加治疗计划的肥胖和超重儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kfar-Saba、以色列
- Meir Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖儿童
- 5-18岁
- 男孩和女孩
排除标准：
- 遗传性肥胖或因疾病引起的肥胖儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有监督的计步器
参与者将获得计步器来评估他们的日常 PA。
体育中心的工作人员将审查孩子的每周报告，指导孩子，鼓励他并监督他达到推荐的 PA 水平。
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其他名称：
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有源比较器：无监督计步器
参与者将获得计步器来评估他们的日常 PA。
运动中心的东西不会对PA级别给出任何建议或监督。
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其他名称：
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无干预：控制组
未参与干预的超重和肥胖儿童。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 百分位数下降
大体时间：3个月
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将在研究开始和结束时计算 BMI 百分位数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧健身
大体时间：3个月干预
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15 分钟的跑步或步行测试
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3个月干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Nemet, Prof. MD、Meir Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月13日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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