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Steigerung der körperlichen Aktivität übergewichtiger Kinder in der Freizeit

13. April 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das mit einem Schrittzähler überwachte Internet dazu beiträgt, die körperliche Aktivität adipöser Kinder in der Freizeit zu steigern.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines Schrittzählers die körperliche Aktivität von übergewichtigen Kindern am Nachmittag erhöht und die Erfolgswahrscheinlichkeit des Interventionsprogramms verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit im Kindesalter sind die häufigste chronische Krankheit in der westlichen Gesellschaft. Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern in Israel gehört zu den höchsten in Europa. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die empfohlene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern eine intensive, multidisziplinäre Intervention sein sollte, die Ernährungs-, Verhaltens- und körperliche Aktivitätskomponenten umfasst. Ein solches Programm gibt es am Meir Medical Center in Israel seit einigen Jahren mit vielversprechenden Ergebnissen.

Das Programm umfasst: körperliche Aktivität (PA) (zweimal pro Woche/1 Stunde), Ernährungsberatung, medizinische Überwachung und Verhaltensintervention. Die Teilnehmer werden gebeten, die PA in ihrer Freizeit zu verbessern und ihren Trainern Bericht zu erstatten. Allerdings haben wir keinen Einfluss darauf, wie viel Zeit sie tatsächlich trainieren.

Diese Studie umfasst drei Gruppen übergewichtiger und fettleibiger Kinder:

  1. Intervention mit Schrittzählern und Aufsicht.
  2. Eingriff mit Schrittzähler ohne Aufsicht.
  3. Kontrolle. Fettleibige und übergewichtige Kinder, die nicht an einem Behandlungsprogramm teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige/fettleibige Kinder
  • Alter 5-18
  • Jungen und Mädchen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit genetischer Adipositas oder krankheitsbedingter Adipositas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schrittzähler mit Überwachung
Die Teilnehmer erhalten Schrittzähler, um ihre tägliche körperliche Leistungsfähigkeit auszuwerten. Die Mitarbeiter des Sportzentrums überprüfen die wöchentlichen Berichte des Kindes, leiten das Kind an, ermutigen es und überwachen, dass das empfohlene PA-Niveau erreicht wird.
Andere Namen:
  • Bewegung + Diät + Schrittzähler
Aktiver Komparator: Schrittzähler ohne Aufsicht
Die Teilnehmer erhalten Schrittzähler, um ihre tägliche körperliche Leistungsfähigkeit auszuwerten. Die Mitarbeiter des Sportzentrums geben keine Empfehlungen oder Aufsicht für PA-Level.
Andere Namen:
  • Bewegung + Diät + geschlossener Schrittzähler
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übergewichtige und fettleibige Kinder, die nicht an einer Intervention teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang der BMI-Perzentile
Zeitfenster: 3 Monate
BMI-Perzentile werden zu Beginn und am Ende der Studie berechnet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 3 Monate Intervention
15 Minuten Lauf- oder Gehtest
3 Monate Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc02711CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schrittzähler mit Überwachung

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