- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01534091
Steigerung der körperlichen Aktivität übergewichtiger Kinder in der Freizeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das mit einem Schrittzähler überwachte Internet dazu beiträgt, die körperliche Aktivität adipöser Kinder in der Freizeit zu steigern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines Schrittzählers die körperliche Aktivität von übergewichtigen Kindern am Nachmittag erhöht und die Erfolgswahrscheinlichkeit des Interventionsprogramms verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit im Kindesalter sind die häufigste chronische Krankheit in der westlichen Gesellschaft. Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern in Israel gehört zu den höchsten in Europa. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die empfohlene Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern eine intensive, multidisziplinäre Intervention sein sollte, die Ernährungs-, Verhaltens- und körperliche Aktivitätskomponenten umfasst. Ein solches Programm gibt es am Meir Medical Center in Israel seit einigen Jahren mit vielversprechenden Ergebnissen.
Das Programm umfasst: körperliche Aktivität (PA) (zweimal pro Woche/1 Stunde), Ernährungsberatung, medizinische Überwachung und Verhaltensintervention. Die Teilnehmer werden gebeten, die PA in ihrer Freizeit zu verbessern und ihren Trainern Bericht zu erstatten. Allerdings haben wir keinen Einfluss darauf, wie viel Zeit sie tatsächlich trainieren.
Diese Studie umfasst drei Gruppen übergewichtiger und fettleibiger Kinder:
- Intervention mit Schrittzählern und Aufsicht.
- Eingriff mit Schrittzähler ohne Aufsicht.
- Kontrolle. Fettleibige und übergewichtige Kinder, die nicht an einem Behandlungsprogramm teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtige/fettleibige Kinder
- Alter 5-18
- Jungen und Mädchen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit genetischer Adipositas oder krankheitsbedingter Adipositas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schrittzähler mit Überwachung
Die Teilnehmer erhalten Schrittzähler, um ihre tägliche körperliche Leistungsfähigkeit auszuwerten.
Die Mitarbeiter des Sportzentrums überprüfen die wöchentlichen Berichte des Kindes, leiten das Kind an, ermutigen es und überwachen, dass das empfohlene PA-Niveau erreicht wird.
|
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Schrittzähler ohne Aufsicht
Die Teilnehmer erhalten Schrittzähler, um ihre tägliche körperliche Leistungsfähigkeit auszuwerten.
Die Mitarbeiter des Sportzentrums geben keine Empfehlungen oder Aufsicht für PA-Level.
|
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übergewichtige und fettleibige Kinder, die nicht an einer Intervention teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückgang der BMI-Perzentile
Zeitfenster: 3 Monate
|
BMI-Perzentile werden zu Beginn und am Ende der Studie berechnet
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 3 Monate Intervention
|
15 Minuten Lauf- oder Gehtest
|
3 Monate Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeirMc02711CTIL
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