- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01534091
Améliorer la quantité d'activité physique effectuée par les enfants en surpoids pendant les loisirs
Le but de cette étude est d'examiner si Internet supervisé par un podomètre contribuera à augmenter la quantité d'activité physique pendant les loisirs chez les enfants obèses.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un podomètre augmentera la quantité d'activité physique effectuée par les enfants obèses dans l'après-midi et améliorera les chances de succès du programme d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité infantiles sont les maladies chroniques les plus courantes dans la société occidentale. La prévalence de l'obésité infantile en Israël est parmi les plus élevées d'Europe. Des données récentes suggèrent que le traitement recommandé pour l'obésité infantile devrait être une intervention intense et multidisciplinaire, comprenant des composantes d'activité alimentaire, comportementale et physique. Un tel programme existe au Meir Medical Center en Israël depuis quelques années avec des résultats prometteurs.
Le programme comprend : des exercices d'activité physique (AP) (2 fois par semaine/1 h), des conseils diététiques, une surveillance médicale et une intervention comportementale. Les participants sont invités à améliorer l'AP pendant leur temps libre et à rendre compte à leurs entraîneurs. Pourtant, nous ne contrôlons pas le temps qu'ils exercent réellement.
Cette étude comprendra 3 groupes d'enfants en surpoids et obèses :
- Intervention avec podomètres et supervision.
- Intervention avec podomètre sans surveillance.
- Contrôle. Enfants obèses et en surpoids ne participant pas à un programme de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants en surpoids/obèses
- 5-18 ans
- garçons et filles
Critère d'exclusion:
- enfants atteints d'obésité génétique ou d'obésité causée par une maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Podomètre avec supervision
Les participants recevront des podomètres pour évaluer leur AP quotidienne.
Le personnel du centre sportif examinera les rapports hebdomadaires de l'enfant, le guidera, l'encouragera et veillera à ce que le niveau d'AP recommandé soit atteint.
|
Autres noms:
|
Comparateur actif: Podomètre sans supervision
Les participants recevront des podomètres pour évaluer leur AP quotidienne.
Les trucs du centre sportif ne donneront aucune recommandation ou supervision pour le niveau PA.
|
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Enfants en surpoids et obèses ne participant pas à une intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Baisse des percentiles de l'IMC
Délai: 3 mois
|
Les centiles de l'IMC seront calculés au début et à la fin de l'étude
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aptitude aérobie
Délai: 3 mois d'intervention
|
15 minutes de test de course ou de marche
|
3 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc02711CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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