- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01534091
Öka mängden fysisk aktivitet som utförs av överviktiga barn på fritiden
Syftet med denna studie är att undersöka om internet övervakat av stegräknare kommer att bidra till att öka mängden fysisk aktivitet på fritiden för överviktiga barn.
Utredarna antar att användning av stegräknare kommer att öka mängden fysisk aktivitet som görs av överviktiga barn på eftermiddagen och kommer att förbättra sannolikheten för framgång i interventionsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma hos barn är den vanligaste kroniska sjukdomen i det västerländska samhället. Prevalensen av barnfetma i Israel är bland de högsta i Europa. Nya data tyder på att den rekommenderade behandlingen för barnfetma bör vara intensiv, multidisciplinär intervention, inklusive kost-, beteende- och fysisk aktivitetskomponenter. Ett sådant program finns på Meir Medical Center i Israel under några år med lovande resultat.
Programmet inkluderar: fysisk aktivitet(PA)träning (två gånger i veckan/1h), kostvägledning, medicinsk övervakning och beteendeintervention. Deltagarna uppmanas att förbättra PA på sin fritid och att rapportera till sina tränare. Men hur lång tid de faktiskt tränar kontrolleras inte av oss.
Denna studie kommer att inkludera 3 grupper av överviktiga och feta barn:
- Ingripande med stegräknare och tillsyn.
- Ingripande med stegräknare utan tillsyn.
- Kontrollera. Feta och överviktiga barn som inte deltar i ett behandlingsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga/feta barn
- ålder 5-18
- pojkar och flickor
Exklusions kriterier:
- barn med genetisk fetma eller fetma orsakad av en sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stegräknare med tillsyn
Deltagarna kommer att få stegräknare för att utvärdera deras dagliga PA.
Sportcentret kommer att granska barnets veckorapporter, vägleda barnet, uppmuntra honom och övervaka att den rekommenderade PA-nivån uppnås.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Stegräknare utan tillsyn
Deltagarna kommer att få stegräknare för att utvärdera deras dagliga PA.
Sportcentret kommer inte att ge några rekommendationer eller övervakning för PA-nivå.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Överviktiga och feta barn som inte deltar i en intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedgång i BMI-percentiler
Tidsram: 3 månader
|
BMI-percentiler kommer att beräknas i början och i slutet av studien
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition
Tidsram: 3 månaders intervention
|
15 minuters löp- eller gångtest
|
3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MeirMc02711CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .