Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de hoeveelheid lichaamsbeweging die kinderen met overgewicht in hun vrije tijd uitvoeren

13 april 2015 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of internet onder toezicht van een stappenteller zal bijdragen aan het verhogen van de mate van lichamelijke activiteit in de vrije tijd door zwaarlijvige kinderen.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een stappenteller de hoeveelheid fysieke activiteit van zwaarlijvige kinderen in de middag zal verhogen en de kans op succes in het interventieprogramma zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas bij kinderen is de meest voorkomende chronische ziekte in de westerse samenleving. De prevalentie van obesitas bij kinderen in Israël behoort tot de hoogste in Europa. Recente gegevens suggereren dat de aanbevolen behandeling voor obesitas bij kinderen een intensieve, multidisciplinaire interventie moet zijn, met inbegrip van voedings-, gedrags- en lichaamsbewegingscomponenten. Een dergelijk programma bestaat al enkele jaren in het Meir Medical Center in Israël met veelbelovende resultaten.

Het programma omvat: lichaamsbeweging (PA) (twee keer per week/1 uur), dieetbegeleiding, medisch toezicht en gedragsinterventie. De deelnemers wordt gevraagd om PA in hun vrije tijd te versterken en te rapporteren aan hun coaches. Toch wordt de hoeveelheid tijd die ze daadwerkelijk besteden niet door ons gecontroleerd.

Deze studie omvat 3 groepen kinderen met overgewicht en obesitas:

  1. Interventie met stappentellers en supervisie.
  2. Interventie met stappenteller zonder toezicht.
  3. Controle. Kinderen met obesitas en overgewicht die niet deelnemen aan een behandelprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar-Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met overgewicht/obesitas
  • leeftijd 5-18
  • jongens en meisjes

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met genetische obesitas of obesitas veroorzaakt door een ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stappenteller met toezicht
Deelnemers krijgen stappentellers om hun dagelijkse PA te evalueren. Het sportcentrum zal de wekelijkse rapporten van het kind bekijken, het kind begeleiden, aanmoedigen en erop toezien dat het aanbevolen PA-niveau wordt bereikt.
Gedragsmatig: Stappenteller met toezicht
Andere namen:
  • lichaamsbeweging + dieet + stappenteller
Actieve vergelijker: Stappenteller zonder toezicht
Deelnemers krijgen stappentellers om hun dagelijkse PA te evalueren. De spullen van het sportcentrum geven geen enkele aanbeveling of supervisie voor PA-niveau.
Gedragsmatig: Stappenteller zonder toezicht
Andere namen:
  • lichaamsbeweging + dieet + gesloten stappenteller
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen met overgewicht en obesitas die niet deelnemen aan een interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daling in BMI-percentielen
Tijdsspanne: 3 maanden
BMI-percentielen worden aan het begin en aan het einde van het onderzoek berekend
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
15 minuten hardloop- of wandeltest
3 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc02711CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stappenteller met toezicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren