脳腫瘍切除計画を最適化する雄弁な脳領域の MRI および拡散イメージング
雄弁な脳領域の機能的 MRI と拡散イメージングを使用して、脳腫瘍切除計画を最適化する
脳腫瘍患者の多くは手術が必要です。 一部の患者は、脳の重要な部分の近くに脳腫瘍を持っています。 これらの脳領域は、言語または運動機能において役割を果たしています。 これらの運動領域と言語領域を避けることは、神経障害の予防に役立ちます。 研究者たちは、運動と言語に関与する脳の部分を研究しています。 患者は通常、機能的 MRI (fMRI) または静止状態 fMRI (rs-fMRI) で灰白質マッピングを取得し、拡散テンソル イメージング (DTI) または拡散スペクトル イメージング (DSI) で白質マッピングを取得します。 これらの特別な MRI シーケンスは、手術を計画するために使用されます。 患者は、可能な手術の計画を立てるのに役立つ画像検査を受ける予定です。
一部の患者は、手術中に運動野および言語野への刺激を必要とする場合があります。 標準治療の一環として刺激を必要とする患者の場合、治験責任医師は治験責任医師のイメージング結果と刺激結果を比較します。 この研究の目的は、脳内の運動経路と言語経路の MRI マッピングを改善することです。
スキャンは、このプロトコルに必要な刺激であり、標準治療の一部です。 言い換えれば、これらの検査は、この研究に参加していなくても、可能な限り最善のケアの一環として行われます。 研究者は、MRI データを分析するための新しい技術を研究しています。 これらの新しい技術により、医師は、脳の重要な部分と比較して、脳腫瘍の位置をより正確に把握できるようになる可能性があります。
研究者は、腫瘍のマッピングに必要なテスト シーケンスのみを実行します。 ほとんどの患者は、fMRI と DTI の両方を必要とします。 一部の患者は、fMRI または DTI のみを必要とする場合があります。 捜査官は、スキャン中にオプションのシーケンスを実行するように依頼することもあります。 マルチエコーは、fMRI の修正版です。 DSI は、DTI の修正された形式です。 これらのオプションのシーケンスは研究専用です。 この研究に登録しない場合、患者はこれらのシーケンスを取得できません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 原発性または二次性脳腫瘍(増強性腫瘤病変 ± 非増強性異常)、既知または疑われる、解剖学的画像で決定された運動皮質、運動経路、言語皮質、または言語経路のいずれかの部分の近く(< 2 cm);
- 腫瘍の計画的切除;
- 標準治療の一環として、術前画像検査に fMRI および/または DTI が必要
- -患者および/または保護者は、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- MRIに耐えられない、および/またはfMRIタスクを実行できない(例:重度の閉所恐怖症またはMRIスキャンを妨げるペースメーカーまたは動脈瘤クリップ)
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:原発性または続発性脳腫瘍を有する患者
この研究は、運動経路(皮質脊髄路)または言語経路(弓状束)の近くに位置する原発性または二次性脳腫瘍を有する被験者を前向きに登録します。
これは、各被験者が治療する脳神経外科医に従って標準治療を受ける非無作為化試験です。
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約 4 ~ 6 週間の fMRI、DTI & DSI、神経学的/身体的検査、脳 MRI で腫瘍および/または浮腫が (
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準対確率論的トラクトグラフィー
時間枠:1年
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標準および確率論的トラクトグラフィーの結果は、専門のオペレーターによって決定された予想される解剖学的構造と比較されます。
再構築された路は、腫瘍および/または浮腫の近くのそれらの構成、およびそれらのコースの完全性について検査されます。
すべての分析は、コンセンサスによって解決された不一致で、2 人の専門オペレーター (神経放射線学の追加資格証明書を保持し、DTI およびトラクトグラフィーに精通している 2 人の委員会認定放射線科医) によって採点されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡散スペクトルイメージング(DSI)の有用性
時間枠:2年
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(オプション) DSI は、DTI の新しく提案された変更であり、複雑な白質アーキテクチャの視覚化を改善する可能性があります。
最近の技術的進歩により、DSI スキャン時間の大幅な短縮が可能になり、他の臨床スキャン時間と一致するようになりました。
脳腫瘍患者における DSI は記載されていません。DSI 結果の分析は、特定の目的 #1 の DTI の分析と同様の方法で実行されます。
簡単に言えば、吻側言語路の末尾は次のように等級付けされます。0-なし。 1-少数; 2-some;または 3-fMRI で活性化されたブローカ野にまで及ぶ路のすべて。
運動路と言語路の両方を、意見の相違がコンセンサスによって解決された 2 人の専門オペレーターが同様の 0 ~ 3 スケール (0 なし、3 正常) を使用して対側ミラー路と比較します。
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2年
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更新された fMRI シーケンスの実現可能性
時間枠:2年
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(オプション) rs-fMRI は、患者の協力とパフォーマンスを必要とする通常のタスクベースの fMRI とは対照的に、静かな安静状態の状態で取得されたデータを使用して、脳内の機能ネットワークをマッピングするために新たに提案された手法です。
これは探索的な目的であり、統計分析が実行されることは想定されていません。
rs-fMRI を受けるすべての患者は、更新された fMRI シーケンスを取得するために必要な追加の約 7 分間、じっと横になることができると予想されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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