IRM et imagerie de diffusion des zones cérébrales éloquentes pour optimiser la planification de la résection des tumeurs cérébrales
Utilisation de l'IRM fonctionnelle et de l'imagerie de diffusion des zones cérébrales éloquentes pour optimiser la planification de la résection des tumeurs cérébrales
De nombreux patients atteints de tumeurs cérébrales nécessitent une intervention chirurgicale. Certains patients ont des tumeurs cérébrales près de parties importantes du cerveau. Ces zones cérébrales ont des rôles dans le langage ou la fonction motrice. Éviter ces zones motrices et langagières aide à prévenir les déficits neurologiques. Les chercheurs étudient les parties du cerveau impliquées dans la motricité et le langage. Les patients obtiennent généralement une IRM fonctionnelle (fMRI) ou une IRMf à l'état de repos (rs-fMRI) pour la cartographie de la matière grise et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) ou l'imagerie du spectre de diffusion (DSI) pour la cartographie de la substance blanche. Ces séquences IRM particulières sont utilisées pour planifier la chirurgie. Les patients doivent passer une imagerie pour aider à planifier une éventuelle intervention chirurgicale.
Certains patients peuvent nécessiter une stimulation pendant la chirurgie des zones motrices et du langage. Chez les patients qui nécessitent une stimulation dans le cadre de leur norme de soins, les enquêteurs compareront les résultats d'imagerie des enquêteurs avec les résultats de la stimulation. Le but de cette étude est d'améliorer la cartographie IRM des voies motrices et langagières dans le cerveau.
Les scanners sont des stimulations nécessaires pour ce protocole font partie de la norme de soins. En d'autres termes, ces tests sont effectués dans le cadre de la meilleure prise en charge possible même s'ils n'ont pas rejoint cette étude. Les enquêteurs étudient de nouvelles techniques d'analyse des données IRM. Ces nouvelles techniques peuvent donner au médecin une meilleure vision de l'emplacement de la tumeur cérébrale par rapport aux parties importantes du cerveau.
Les investigateurs n'effectueront que les séquences de tests nécessaires à la cartographie de la tumeur. La plupart des patients auront besoin à la fois d'IRMf et de DTI. Certains patients peuvent n'avoir besoin que d'une IRMf ou d'un DTI. Les enquêteurs peuvent également demander d'effectuer des séquences facultatives lors de l'examen. Le multi-écho est une forme modifiée de l'IRMf. DSI est une forme modifiée de DTI. Ces séquences facultatives sont réservées à la recherche. Le patient n'obtiendrait pas ces séquences s'il ne s'inscrivait pas à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur cérébrale primaire ou secondaire (lésion de masse rehaussée ± anomalie non rehaussée), connue ou suspectée, située près (< 2 cm) de n'importe quelle partie du cortex moteur, de la voie motrice, du cortex du langage ou de la voie du langage, tel que déterminé sur des images anatomiques ;
- Résection planifiée de la tumeur ;
- IRMf et/ou DTI requis pour l'imagerie préopératoire dans le cadre de la norme de soins
- Le patient et / ou le tuteur est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer l'IRM et / ou d'effectuer des tâches d'IRMf (par exemple, une claustrophobie sévère ou un stimulateur cardiaque ou un clip d'anévrisme qui empêche l'examen IRM)
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pts qui ont des tumeurs cérébrales primaires ou secondaires
L'étude recrutera de manière prospective des sujets atteints de tumeurs cérébrales primaires ou secondaires situées près de la voie motrice (tractus corticospinal) ou de la voie du langage (fascicule arqué).
Il s'agit d'une étude non randomisée dans laquelle chaque sujet recevra la norme de soins selon le neurochirurgien traitant.
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W/I environ 4 à 6 semaines de l'IRMf, du DTI et du DSI, des tests neurologiques/physiques et de l'IRM cérébrale montrant une tumeur et/ou un œdème situé dans ou à proximité (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tractographie standard vs probabiliste
Délai: 1 an
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Les résultats de tractographie standard et probabiliste seront comparés à l'anatomie attendue telle que déterminée par des opérateurs experts.
Les voies reconstruites seront examinées pour leurs configurations à proximité de la tumeur et/ou de l'œdème, et l'exhaustivité de leurs trajets.
Toutes les analyses seront notées par deux opérateurs experts (2 radiologues certifiés par le conseil qui détiennent des certificats de qualification supplémentaire en neuroradiologie et connaissent le DTI et la tractographie), les désaccords étant résolus par consensus.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'utilité de l'imagerie à spectre de diffusion (DSI)
Délai: 2 années
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(Facultatif) DSI est une nouvelle modification proposée de DTI qui permet une visualisation potentiellement améliorée de l'architecture complexe de la matière blanche.
Les progrès techniques récents ont permis une réduction marquée du temps d'analyse DSI pour correspondre à d'autres temps d'analyse clinique.
Le DSI chez les patients atteints de tumeurs cérébrales n'a pas été décrit. L'analyse des résultats du DSI sera effectuée d'une manière similaire à l'analyse du DTI dans l'objectif spécifique n° 1.
En bref, les terminaisons des voies rostrales du langage seront notées comme suit : 0-aucun ; 1-quelques ; 2-certains ; ou 3-tout pour les voies s'étendant jusqu'à l'aire de Broca activée par IRMf.
Les voies motrices et linguistiques seront comparées à la voie du miroir controlatéral à l'aide d'une échelle similaire de 0 à 3 (0-absent, 3-normal) par deux opérateurs experts avec des désaccords résolus par consensus.
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2 années
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faisabilité des séquences IRMf mises à jour
Délai: 2 années
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(Facultatif) rs-fMRI est une technique nouvellement proposée pour cartographier les réseaux fonctionnels dans le cerveau avec des données obtenues pendant un état calme et au repos - par opposition à l'IRMf basée sur les tâches habituelle qui nécessite la coopération et la performance du patient.
Il s'agit d'un objectif exploratoire et aucune analyse statistique n'est prévue.
Nous prévoyons que tous les patients qui subissent une IRMf-rs pourront rester immobiles pendant les 7 minutes supplémentaires nécessaires pour acquérir la séquence IRMf mise à jour.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008
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