뇌종양 절제 계획을 최적화하기 위한 Eloquent 뇌 영역의 MRI 및 확산 이미징
기능적 MRI 및 Eloquent 뇌 영역의 확산 이미징을 사용하여 뇌종양 절제술 계획 최적화
많은 뇌종양 환자는 수술이 필요합니다. 일부 환자는 뇌의 중요한 부분 근처에 뇌종양이 있습니다. 이 뇌 영역은 언어 또는 운동 기능에서 역할을 합니다. 이러한 운동 및 언어 영역을 피하면 신경학적 결손을 예방하는 데 도움이 됩니다. 연구자들은 운동과 언어에 관련된 뇌 부분을 연구하고 있습니다. 환자는 일반적으로 회백질 매핑을 위해 기능적 MRI(fMRI) 또는 휴식 상태 fMRI(rs-fMRI)를, 백질 매핑을 위해 확산 텐서 영상(DTI) 또는 확산 스펙트럼 영상(DSI)을 받습니다. 이러한 특수 MRI 시퀀스는 수술을 계획하는 데 사용됩니다. 환자는 가능한 수술을 계획하는 데 도움이 되도록 이미징을 받을 예정입니다.
일부 환자는 수술 중 운동 및 언어 영역에 대한 자극이 필요할 수 있습니다. 표준 치료의 일부로 자극이 필요한 환자의 경우 조사관은 조사관의 영상 결과를 자극 결과와 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 뇌의 운동 및 언어 경로의 MRI 매핑을 개선하는 것입니다.
스캔은 이 프로토콜에 필요한 자극이며 치료 표준의 일부입니다. 즉, 이러한 테스트는 그들이 이 연구에 참여하지 않았더라도 가능한 최선의 치료의 일부로 수행됩니다. 연구자들은 MRI 데이터를 분석하기 위한 새로운 기술을 연구하고 있습니다. 이러한 새로운 기술을 통해 의사는 뇌의 중요한 부분과 관련하여 뇌종양이 어디에 있는지 더 잘 볼 수 있습니다.
조사관은 종양 매핑에 필요한 테스트 시퀀스만 수행합니다. 대부분의 환자는 fMRI와 DTI가 모두 필요합니다. 일부 환자는 fMRI 또는 DTI만 필요할 수 있습니다. 조사관은 스캔 중에 선택적 시퀀스를 수행하도록 요청할 수도 있습니다. 다중 에코는 fMRI의 변형된 형태입니다. DSI는 DTI의 수정된 형태입니다. 이러한 선택적 시퀀스는 연구용으로만 사용됩니다. 환자가 이 연구에 등록하지 않으면 이러한 시퀀스를 얻지 못할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해부학적 영상에서 확인된 바와 같이 운동 피질, 운동 경로, 언어 피질 또는 언어 경로의 모든 부분 근처(< 2cm)에 위치하는 알려진 또는 의심되는 원발성 또는 이차성 뇌종양(종괴 병변 ± 비증강 이상);
- 계획된 종양 절제;
- 치료 표준의 일부로 수술 전 영상에 필요한 fMRI 및/또는 DTI
- 환자 및/또는 보호자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- MRI를 견디지 못하거나 fMRI 작업을 수행할 수 없음(예: 심한 밀실 공포증 또는 심박 조율기 또는 MRI 스캔을 방해하는 동맥류 클립)
- 임신 또는 간호 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원발성 또는 이차성 뇌종양이 있는 환자
이 연구는 운동 경로(피질 척수로) 또는 언어 경로(궁형 다발) 근처에 위치한 원발성 또는 이차성 뇌종양이 있는 피험자를 전향적으로 등록할 것입니다.
이것은 각 피험자가 치료하는 신경외과 의사에 따라 표준 치료를 받는 비무작위 연구입니다.
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W/I 약 4-6주 후의 fMRI, DTI & DSI, 신경학적/물리적 검사 및 뇌 MRI에서 종양 및/또는 부종을 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 대 확률론적 tractography
기간: 일년
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표준 및 확률적 tractography 결과는 전문 운영자가 결정한 예상 해부학적 구조와 비교됩니다.
재구성된 관은 종양 및/또는 부종 근처의 구성과 과정의 완전성에 대해 검사됩니다.
모든 분석은 2명의 전문 운영자(신경방사선학에서 추가 자격 인증서를 보유하고 DTI 및 tractography에 익숙한 2명의 보드 인증 방사선 전문의)에 의해 채점되며 의견 불일치는 합의에 의해 해결됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 스펙트럼 이미징(DSI)의 유용성
기간: 2 년
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(선택 사항) DSI는 복잡한 백질 구조의 시각화를 잠재적으로 개선할 수 있는 DTI의 새로 제안된 수정입니다.
최근 기술 발전으로 DSI 스캔 시간이 다른 임상 스캔 시간과 일치하도록 현저하게 감소했습니다.
뇌종양 환자의 DSI는 설명되지 않았습니다. DSI 결과 분석은 특정 목표 #1의 DTI 분석과 유사한 방식으로 수행됩니다.
간단히 말해서 주둥이 언어 구역의 끝은 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 0-없음; 1-몇; 2인조; 또는 fMRI 활성화된 Broca 영역으로 확장되는 영역의 경우 3개 모두입니다.
모터 및 언어 영역 모두 합의에 의해 해결된 의견 차이가 있는 두 명의 전문 작업자가 유사한 0-3 척도(0-부재, 3-정상)를 사용하여 반대측 거울 영역과 비교됩니다.
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2 년
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업데이트된 fMRI 시퀀스의 가능성
기간: 2 년
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(선택 사항) rs-fMRI는 환자의 협력과 성능이 필요한 일반적인 작업 기반 fMRI와 달리 조용하고 휴식 상태에서 얻은 데이터로 뇌의 기능 네트워크를 매핑하기 위해 새로 제안된 기술입니다.
이는 탐색적 목적이며 통계 분석은 수행되지 않을 것으로 예상됩니다.
우리는 rs-fMRI를 받는 모든 환자가 업데이트된 fMRI 시퀀스를 획득하는 데 필요한 추가 약 7분 동안 가만히 누워 있을 수 있을 것으로 예상합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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