Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR- og diffusionsbilleddannelse af veltalende hjerneområder for at optimere planlægning af hjernetumorresektion

8. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Brug af funktionel MR og diffusionsbilleddannelse af veltalende hjerneområder for at optimere planlægning af hjernetumorresektion

Mange patienter med hjernetumorer skal opereres. Nogle patienter har hjernetumorer nær vigtige dele af hjernen. Disse hjerneområder har roller i sprog eller motorisk funktion. At undgå disse motoriske og sproglige områder hjælper med at forhindre neurologiske underskud. Efterforskerne studerer de dele af hjernen, der er involveret i motorik og sprog. Patienter får normalt funktionel MR (fMRI) eller hviletilstand fMRI (rs-fMRI) til kortlægning af gråt stof og diffusionstensorbilleddannelse (DTI) eller diffusionsspektrumbilleddannelse (DSI) til kortlægning af hvidt stof. Disse specielle MR-sekvenser bruges til at planlægge operation. Patienterne er planlagt til at have billeddiagnostik for at hjælpe med at planlægge en eventuel operation.

Nogle patienter kan have behov for stimulering af motoriske og sproglige områder under operationen. Hos patienter, som har behov for stimulering som en del af deres standardbehandling, vil efterforskerne sammenligne efterforskernes billeddannelsesresultater med stimuleringsresultaterne. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre MR-kortlægningen af ​​de motoriske og sproglige veje i hjernen.

Scanningerne er nødvendige stimulering for denne protokol er en del af standarden for pleje. Disse tests udføres med andre ord som en del af den bedst mulige pleje, selvom de ikke deltog i denne undersøgelse. Efterforskerne studerer nye teknikker til at analysere MR-dataene. Disse nye teknikker kan give lægen et bedre overblik over, hvor hjernetumoren er placeret i forhold til vigtige dele af hjernen.

Efterforskerne vil kun udføre de testsekvenser, der er nødvendige for at kortlægge tumoren. De fleste patienter vil kræve både fMRI og DTI. Nogle patienter kræver muligvis kun fMRI eller DTI. Efterforskerne kan også bede om at udføre valgfri sekvenser under scanningen. Multi-ekko er en modificeret form for fMRI. DSI er en modificeret form for DTI. Disse valgfri sekvenser er kun til forskning. Patienten ville ikke få disse sekvenser, hvis de ikke tilmeldes denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær hjernetumor (forstærkende masselæsion ± ikke-forstærkende abnormitet), kendt eller mistænkt, lokaliseret nær (< 2 cm) enhver del af den motoriske cortex, motoriske vej, sprogcortex eller sprogbane som bestemt på anatomiske billeder;
  • Planlagt resektion af tumoren;
  • fMRI og/eller DTI påkrævet til præoperativ billeddannelse som en del af standardbehandlingen
  • Patient og/eller værge er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesregistrering
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at tolerere MR og/eller udføre fMRI-opgaver (f.eks. svær klaustrofobi eller pacemaker- eller aneurismeklip, der udelukker MR-scanning)
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pts, der har primære eller sekundære hjernetumorer
Undersøgelsen vil prospektivt optage forsøgspersoner, der har primære eller sekundære hjernetumorer lokaliseret nær den motoriske vej (corticospinalkanalen) eller sprogvejen (arcuate fasciculus). Dette er en ikke-randomiseret undersøgelse, hvor hvert forsøgsperson vil modtage standarden for pleje i henhold til den behandlende neurokirurg.
Procedure: præoperativ fMRI. DTI og DSI med traktografi
W/I ca. 4-6 uger med fMRI, DTI & DSI, neurologisk/fysisk test og hjerne-MR, der viser tumor og/eller ødem lokaliseret i eller nær (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard vs. probabilistisk traktografi
Tidsramme: 1 år
Standard- og probabilistiske traktografiresultater vil blive sammenlignet med forventet anatomi som bestemt af ekspertoperatører. De rekonstruerede kanaler vil blive undersøgt for deres konfigurationer nær tumoren og/eller ødemet og fuldstændigheden af ​​deres forløb. Alle analyser vil blive bedømt af to ekspertoperatører (2 bestyrelsescertificerede radiologer, som har Certificates of Added Qualification in Neuroradiology og er fortrolige med DTI og traktografi), med uenigheder løst ved konsensus.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nytten af ​​diffusion spectrum imaging (DSI)
Tidsramme: 2 år
(Valgfrit) DSI er en nyligt foreslået ændring af DTI, der muliggør potentielt forbedret visualisering af den komplekse hvide substans arkitektur. Nylige tekniske fremskridt har muliggjort en markant reduktion af DSI-scanningstiden for at matche andre kliniske scanningstider. DSI hos hjernetumorpatienter er ikke beskrevet. Analyse af DSI-resultaterne vil blive udført på en måde svarende til analysen for DTI i Specifikt Mål #1. Kort fortalt vil slutningerne af de rostrale sprogtraktater blive klassificeret som: 0-ingen; 1-få; 2-nogle; eller 3-alle for kanaler, der strækker sig til det fMRI-aktiverede Brocas område. Både motoriske og sproglige kanaler vil blive sammenlignet med den kontralaterale spejlkanal ved hjælp af en lignende 0-3 skala (0-fraværende, 3-normal) af to ekspertoperatører med uenigheder løst ved konsensus.
2 år
gennemførlighed af opdaterede fMRI-sekvenser
Tidsramme: 2 år
(Valgfrit) rs-fMRI er en ny foreslået teknik til at kortlægge funktionelle netværk i hjernen med data opnået under en stille, hviletilstand - i modsætning til den sædvanlige opgavebaserede fMRI, der kræver patientsamarbejde og ydeevne. Dette er et undersøgende formål, og der forventes ikke udført statistiske analyser. Vi forventer, at alle de patienter, der gennemgår rs-fMRI, vil være i stand til at ligge stille i de yderligere ca. 7 minutter, der kræves for at erhverve den opdaterede fMRI-sekvens.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Anslået)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner