Ressonância magnética e difusão de imagens de áreas cerebrais eloquentes para otimizar o planejamento de ressecção de tumores cerebrais
Usando ressonância magnética funcional e imagem de difusão de áreas cerebrais eloquentes para otimizar o planejamento de ressecção de tumor cerebral
Muitos pacientes com tumores cerebrais requerem cirurgia. Alguns pacientes têm tumores cerebrais perto de partes importantes do cérebro. Essas áreas do cérebro têm funções na linguagem ou na função motora. Evitar essas áreas motoras e de linguagem ajuda a prevenir déficits neurológicos. Os pesquisadores estão estudando as partes do cérebro envolvidas na motricidade e na linguagem. Os pacientes geralmente obtêm ressonância magnética funcional (fMRI) ou fMRI em estado de repouso (rs-fMRI) para mapeamento de substância cinzenta e imagem de tensor de difusão (DTI) ou imagem de espectro de difusão (DSI) para mapeamento de substância branca. Essas sequências especiais de ressonância magnética são usadas para planejar a cirurgia. Os pacientes devem fazer exames de imagem para ajudar a planejar uma possível cirurgia.
Alguns pacientes podem necessitar de estimulação durante a cirurgia nas áreas motora e de linguagem. Em pacientes que requerem estimulação como parte de seu tratamento padrão, os investigadores irão comparar os resultados de imagem dos investigadores com os resultados da estimulação. O objetivo deste estudo é melhorar o mapeamento por ressonância magnética das vias motoras e de linguagem no cérebro.
Os exames de estimulação necessários para este protocolo fazem parte do padrão de atendimento. Em outras palavras, esses testes são feitos como parte do melhor atendimento possível, mesmo que eles não tenham aderido a este estudo. Os investigadores estão estudando novas técnicas para analisar os dados de ressonância magnética. Essas novas técnicas podem dar ao médico uma visão melhor de onde o tumor cerebral está localizado em relação a partes importantes do cérebro.
Os investigadores realizarão apenas as sequências de teste necessárias para mapear o tumor. A maioria dos pacientes exigirá fMRI e DTI. Alguns pacientes podem exigir apenas fMRI ou DTI. Os investigadores também podem pedir para realizar sequências opcionais durante o exame. Multi-eco é uma forma modificada de fMRI. DSI é uma forma modificada de DTI. Essas sequências opcionais são apenas para pesquisa. O paciente não obteria essas sequências se não se inscrevesse neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor cerebral primário ou secundário (lesão de massa realçada ± anormalidade sem realce), conhecido ou suspeito, localizado próximo (< 2 cm) de qualquer porção do córtex motor, via motora, córtex de linguagem ou via de linguagem conforme determinado em imagens anatômicas;
- Ressecção planejada do tumor;
- fMRI e/ou DTI necessários para imagens pré-operatórias como parte do padrão de atendimento
- O paciente e/ou responsável é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar ressonância magnética e/ou realizar tarefas de ressonância magnética funcional (por exemplo, claustrofobia grave ou marca-passo ou clipe de aneurisma que impede a varredura de ressonância magnética)
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pts que têm tumores cerebrais primários ou secundários
O estudo incluirá prospectivamente indivíduos com tumores cerebrais primários ou secundários localizados perto da via motora (trato corticospinal) ou da linguagem (fascículo arqueado).
Este é um estudo não randomizado no qual cada sujeito receberá o padrão de atendimento de acordo com o neurocirurgião responsável.
|
W/I aproximadamente 4-6 semanas de fMRI, DTI & DSI, testes neurológicos/físicos e ressonância magnética cerebral mostrando tumor e/ou edema localizado em ou perto de (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tractografia padrão vs. probabilística
Prazo: 1 ano
|
Os resultados da tractografia padrão e probabilística serão comparados com a anatomia esperada, conforme determinado por operadores especializados.
Os tratos reconstruídos serão examinados quanto às suas configurações próximas ao tumor e/ou edema e a integridade de seus trajetos.
Todas as análises serão pontuadas por dois operadores especializados (2 radiologistas certificados pelo conselho que possuem Certificados de Qualificação Adicional em Neurorradiologia e estão familiarizados com DTI e tractografia), com divergências resolvidas por consenso.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a utilidade da imagem do espectro de difusão (DSI)
Prazo: 2 anos
|
(Opcional) DSI é uma modificação recentemente proposta de DTI que permite uma visualização potencialmente melhorada da complexa arquitetura da matéria branca.
Avanços técnicos recentes permitiram uma redução acentuada do tempo de varredura DSI para corresponder a outros tempos de varredura clínica.
DSI em pacientes com tumor cerebral não foi descrito A análise dos resultados do DSI será realizada de maneira semelhante à análise para DTI no objetivo específico nº 1.
Resumidamente, as terminações dos tratos linguísticos rostrais serão classificadas como: 0-nenhuma; 1-poucos; 2-alguns; ou 3-todos para tratos que se estendem até a área de Broca ativada por fMRI.
Os tratos motor e de linguagem serão comparados com o trato do espelho contralateral usando uma escala similar de 0-3 (0-ausente, 3-normal) por dois operadores experientes com discordâncias resolvidas por consenso.
|
2 anos
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viabilidade de sequências de fMRI atualizadas
Prazo: 2 anos
|
(Opcional) rs-fMRI é uma técnica recentemente proposta para mapear redes funcionais no cérebro com dados obtidos durante uma condição de estado de repouso e silêncio - em oposição ao fMRI baseado em tarefa usual que requer cooperação e desempenho do paciente.
Este é um objetivo exploratório e não se espera a realização de análises estatísticas.
Prevemos que todos os pacientes submetidos a rs-fMRI poderão ficar parados por aproximadamente 7 minutos adicionais necessários para adquirir a sequência atualizada de fMRI.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008
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