Resonancia magnética e imágenes de difusión de áreas cerebrales elocuentes para optimizar la planificación de la resección de tumores cerebrales
Uso de resonancia magnética funcional e imágenes de difusión de áreas cerebrales elocuentes para optimizar la planificación de la resección de tumores cerebrales
Muchos pacientes con tumores cerebrales requieren cirugía. Algunos pacientes tienen tumores cerebrales cerca de partes importantes del cerebro. Estas áreas del cerebro tienen funciones en el lenguaje o la función motora. Evitar estas áreas motoras y del lenguaje ayuda a prevenir déficits neurológicos. Los investigadores están estudiando las partes del cerebro involucradas en la motricidad y el lenguaje. Los pacientes generalmente reciben resonancia magnética funcional (fMRI) o resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para mapeo de materia gris e imágenes de tensor de difusión (DTI) o imágenes de espectro de difusión (DSI) para mapeo de materia blanca. Estas secuencias especiales de resonancia magnética se utilizan para planificar la cirugía. Los pacientes están programados para someterse a imágenes para ayudar a planificar una posible cirugía.
Algunos pacientes pueden requerir estimulación durante la cirugía en áreas motoras y del lenguaje. En pacientes que requieren estimulación como parte de su atención estándar, los investigadores compararán los resultados de las imágenes de los investigadores con los resultados de la estimulación. El propósito de este estudio es mejorar el mapeo de IRM de las vías motoras y del lenguaje en el cerebro.
Las exploraciones son la estimulación necesaria para este protocolo y forman parte del estándar de atención. En otras palabras, estas pruebas se realizan como parte de la mejor atención posible, incluso si no se unieron a este estudio. Los investigadores están estudiando nuevas técnicas para analizar los datos de resonancia magnética. Estas nuevas técnicas pueden darle al médico una mejor visión de dónde se encuentra el tumor cerebral en relación con partes importantes del cerebro.
Los investigadores solo realizarán las secuencias de prueba que sean necesarias para mapear el tumor. La mayoría de los pacientes requerirán IRMf y DTI. Es posible que algunos pacientes solo requieran fMRI o DTI. Los investigadores también pueden solicitar realizar secuencias opcionales durante la exploración. Multi-eco es una forma modificada de fMRI. DSI es una forma modificada de DTI. Estas secuencias opcionales son solo para investigación. El paciente no obtendría estas secuencias si no se inscribe en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor cerebral primario o secundario (lesión masiva con realce ± anomalía sin realce), conocido o sospechado, ubicado cerca (< 2 cm) de cualquier porción de la corteza motora, la vía motora, la corteza del lenguaje o la vía del lenguaje según lo determinen las imágenes anatómicas;
- Resección planificada del tumor;
- IRMf y/o DTI requeridas para imágenes preoperatorias como parte del estándar de atención
- El paciente y/o tutor puede dar su consentimiento informado por escrito antes del registro en el estudio
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapaz de tolerar la resonancia magnética y/o realizar tareas de resonancia magnética funcional (por ejemplo, claustrofobia severa o marcapasos o clip de aneurisma que impide la resonancia magnética)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes que tienen tumores cerebrales primarios o secundarios
El estudio inscribirá prospectivamente a sujetos que tengan tumores cerebrales primarios o secundarios ubicados cerca de la vía motora (tracto corticoespinal) o la vía del lenguaje (fascículo arqueado).
Este es un estudio no aleatorizado en el que cada sujeto recibirá el estándar de atención según el neurocirujano tratante.
|
Con aproximadamente 4-6 semanas de resonancia magnética funcional, DTI y DSI, pruebas neurológicas/físicas y resonancia magnética cerebral que muestra tumor y/o edema ubicado en o cerca de (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tractografía estándar vs probabilística
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados de la tractografía estándar y probabilística se compararán con la anatomía esperada según lo determinen los operadores expertos.
Los tractos reconstruidos serán examinados por sus configuraciones cerca del tumor y/o edema, y la integridad de sus cursos.
Todos los análisis serán puntuados por dos operadores expertos (2 radiólogos certificados por la junta que poseen Certificados de Calificación Adicional en Neurorradiología y están familiarizados con DTI y tractografía), y los desacuerdos se resuelven por consenso.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la utilidad de las imágenes de espectro de difusión (DSI)
Periodo de tiempo: 2 años
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(Opcional) DSI es una modificación recientemente propuesta de DTI que permite una visualización potencialmente mejorada de la compleja arquitectura de la materia blanca.
Los recientes avances técnicos han permitido una marcada reducción del tiempo de exploración DSI para que coincida con otros tiempos de exploración clínica.
No se ha descrito la DSI en pacientes con tumores cerebrales. El análisis de los resultados de la DSI se realizará de manera similar al análisis de la DTI en el objetivo específico n.º 1.
Brevemente, las terminaciones de los tratados de lenguaje rostral se calificarán como: 0-ninguno; 1-pocos; 2-algunos; o 3-todos para tractos que se extienden al área de Broca activada por fMRI.
Tanto el tracto motor como el del lenguaje se compararán con el tracto del espejo contralateral usando una escala similar de 0-3 (0-ausente, 3-normal) por dos operadores expertos con desacuerdos resueltos por consenso.
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2 años
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factibilidad de secuencias fMRI actualizadas
Periodo de tiempo: 2 años
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(Opcional) rs-fMRI es una técnica recientemente propuesta para mapear redes funcionales en el cerebro con datos obtenidos durante un estado de reposo tranquilo, a diferencia de la fMRI habitual basada en tareas que requiere la cooperación y el desempeño del paciente.
Este es un objetivo exploratorio y no se espera que se realicen análisis estadísticos.
Anticipamos que todos los pacientes que se someten a rs-fMRI podrán permanecer quietos durante los aproximadamente 7 minutos adicionales necesarios para adquirir la secuencia actualizada de fMRI.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-008
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