MRT och diffusionsavbildning av vältaliga hjärnområden för att optimera planering av hjärntumörresektion
Användning av funktionell MRT och diffusionsavbildning av vältaliga hjärnområden för att optimera planering av hjärntumörresektion
Många patienter med hjärntumörer kräver operation. Vissa patienter har hjärntumörer nära viktiga delar av hjärnan. Dessa hjärnområden har roller i språk eller motorisk funktion. Att undvika dessa motoriska och språkliga områden hjälper till att förebygga neurologiska underskott. Utredarna studerar de delar av hjärnan som är involverade i motorik och språk. Patienter får vanligtvis funktionell MRT (fMRI) eller vilotillstånd fMRI (rs-fMRI) för kartläggning av grå substans och diffusionstensoravbildning (DTI) eller diffusionsspektrumavbildning (DSI) för kartläggning av vit substans. Dessa speciella MR-sekvenser används för att planera operation. Patienterna är planerade att ha bildbehandling för att hjälpa till att planera för eventuell operation.
Vissa patienter kan behöva stimulera motoriska och språkliga områden under operationen. Hos patienter som behöver stimulering som en del av deras standardvård, kommer utredarna att jämföra utredarnas avbildningsresultat med stimuleringsresultaten. Syftet med denna studie är att förbättra MRT-kartläggningen av de motoriska och språkliga vägarna i hjärnan.
Skanningarna är nödvändig stimulans för detta protokoll är en del av vårdens standard. Dessa tester görs med andra ord som en del av bästa möjliga vård även om de inte kom med i denna studie. Utredarna studerar nya tekniker för att analysera MRT-data. Dessa nya tekniker kan ge läkaren en bättre överblick över var hjärntumören finns i förhållande till viktiga delar av hjärnan.
Utredarna kommer endast att utföra de testsekvenser som är nödvändiga för att kartlägga tumören. De flesta patienter kommer att behöva både fMRI och DTI. Vissa patienter behöver bara fMRI eller DTI. Utredarna kan också be att få utföra valfria sekvenser under skanningen. Multi-eko är en modifierad form av fMRI. DSI är en modifierad form av DTI. Dessa valfria sekvenser är endast för forskning. Patienten skulle inte få dessa sekvenser om de inte registrerar sig i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär eller sekundär hjärntumör (förbättrande massskada ± icke-förstärkande abnormitet), känd eller misstänkt, lokaliserad nära (< 2 cm) någon del av den motoriska cortexen, motorvägen, språkbarken eller språkbanan enligt anatomiska bilder;
- Planerad resektion av tumören;
- fMRI och/eller DTI krävs för preoperativ avbildning som en del av vårdens standard
- Patient och/eller vårdnadshavare kan ge skriftligt informerat samtycke innan studieregistrering
- Ålder ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera MRT och/eller utföra fMRI-uppgifter (t.ex. svår klaustrofobi eller pacemaker- eller aneurysmklipp som utesluter MRT-skanning)
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pts som har primära eller sekundära hjärntumörer
Studien kommer prospektivt att registrera försökspersoner som har primära eller sekundära hjärntumörer belägna nära motorvägen (kortikospinalkanalen) eller språkvägen (arcuate fasciculus).
Detta är en icke-randomiserad studie där varje försöksperson kommer att få vårdstandard enligt den behandlande neurokirurgen.
|
W/I ca 4-6 veckor av fMRI, DTI & DSI, neurologiska/fysikaliska tester och hjärn-MR som visar tumör och/eller ödem i eller nära (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
standard kontra probabilistisk traktografi
Tidsram: 1 år
|
Resultaten för standard och probabilistisk traktografi kommer att jämföras med förväntad anatomi som fastställts av expertoperatörer.
De rekonstruerade kanalerna kommer att undersökas med avseende på deras konfigurationer nära tumören och/eller ödem, och fullständigheten av deras förlopp.
Alla analyser kommer att bedömas av två expertoperatörer (2 styrelsecertifierade radiologer som innehar Certificates of Added Qualification i neuroradiologi och är bekanta med DTI och traktografi), med meningsskiljaktigheter lösta i samförstånd.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nyttan av diffusionsspektrumavbildning (DSI)
Tidsram: 2 år
|
(Valfritt) DSI är en nyligen föreslagen modifiering av DTI som möjliggör en potentiellt förbättrad visualisering av den komplexa arkitekturen för vit substans.
De senaste tekniska framstegen har möjliggjort en markant minskning av DSI-skanningstiden för att matcha andra kliniska skanningstider.
DSI hos hjärntumörpatienter har inte beskrivits. Analys av DSI-resultaten kommer att utföras på ett sätt som liknar analysen för DTI i Specifikt syfte #1.
Kortfattat kommer ändelserna på de rostrala språktrakterna att graderas som: 0-ingen; 1-få; 2-några; eller 3-alla för kanaler som sträcker sig till det fMRI-aktiverade Brocas område.
Både motoriska och språkliga kanaler kommer att jämföras med den kontralaterala spegelkanalen med hjälp av en liknande 0-3 skala (0-frånvarande, 3-normal) av två expertoperatörer med meningsskiljaktigheter lösta i konsensus.
|
2 år
|
|
genomförbarhet av uppdaterade fMRI-sekvenser
Tidsram: 2 år
|
(Valfritt) rs-fMRI är en nyligen föreslagen teknik för att kartlägga funktionella nätverk i hjärnan med data som erhålls under ett lugnt, vilande tillstånd - i motsats till den vanliga uppgiftsbaserade fMRI som kräver patientsamarbete och prestation.
Detta är ett explorativt syfte och inga statistiska analyser förväntas göras.
Vi räknar med att alla patienter som genomgår rs-fMRI kommer att kunna ligga stilla under de ytterligare cirka 7 minuter som krävs för att förvärva den uppdaterade fMRI-sekvensen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .