МРТ и диффузионная визуализация красноречивых областей мозга для оптимизации планирования резекции опухоли головного мозга
Использование функциональной МРТ и диффузионной визуализации красноречивых областей мозга для оптимизации планирования резекции опухоли головного мозга
Многие пациенты с опухолями головного мозга нуждаются в хирургическом вмешательстве. У некоторых пациентов есть опухоли головного мозга рядом с важными частями мозга. Эти области мозга играют роль в языковой или двигательной функции. Избегание этих двигательных и языковых областей помогает предотвратить неврологический дефицит. Исследователи изучают части мозга, связанные с моторикой и речью. Пациенты обычно получают функциональную МРТ (fMRI) или fMRI в состоянии покоя (rs-fMRI) для картирования серого вещества и визуализацию тензора диффузии (DTI) или визуализацию диффузионного спектра (DSI) для картирования белого вещества. Эти специальные последовательности МРТ используются для планирования операции. Пациенты должны пройти визуализацию, чтобы помочь спланировать возможную операцию.
Некоторым пациентам во время операции может потребоваться стимуляция двигательных и языковых областей. У пациентов, которым требуется стимуляция в рамках стандартного лечения, исследователи сравнивают результаты визуализации исследователей с результатами стимуляции. Целью этого исследования является улучшение МРТ-картирования двигательных и языковых путей в головном мозге.
Сканирование является необходимой стимуляцией для этого протокола и является частью стандарта лечения. Другими словами, эти тесты проводятся как часть наилучшего лечения, даже если они не участвовали в этом исследовании. Исследователи изучают новые методы анализа данных МРТ. Эти новые методы могут дать врачу лучшее представление о том, где расположена опухоль головного мозга по отношению к важным частям мозга.
Исследователи будут выполнять только те тестовые последовательности, которые необходимы для картирования опухоли. Большинству пациентов потребуется как фМРТ, так и DTI. Некоторым пациентам может потребоваться только фМРТ или DTI. Исследователи также могут попросить выполнить необязательные последовательности во время сканирования. Мультиэхо — это модифицированная форма фМРТ. DSI — это модифицированная форма DTI. Эти необязательные последовательности предназначены только для исследований. Пациент не получит эти последовательности, если он не зарегистрируется в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичная или вторичная опухоль головного мозга (нарастающее объемное образование ± неконтрастная аномалия), известная или подозреваемая, расположенная вблизи (< 2 см) любой части моторной коры, двигательного пути, речевой коры или речевого пути, как определено на анатомических изображениях;
- Плановая резекция опухоли;
- фМРТ и/или DTI, необходимые для предоперационной визуализации в рамках стандарта лечения
- Пациент и/или опекун могут дать письменное информированное согласие до регистрации в исследовании.
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Неспособность переносить МРТ и / или выполнять задачи фМРТ (например, тяжелая клаустрофобия или кардиостимулятор или клипса аневризмы, препятствующая МРТ-сканированию)
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с первичными или вторичными опухолями головного мозга
В исследовании проспективно будут участвовать субъекты с первичными или вторичными опухолями головного мозга, расположенными вблизи двигательного пути (корково-спинномозговой путь) или речевого пути (дугообразный пучок).
Это нерандомизированное исследование, в котором каждый субъект будет получать стандартную помощь лечащего нейрохирурга.
|
W / I приблизительно 4-6 недель фМРТ, DTI и DSI, неврологических / физических тестов и МРТ головного мозга, показывающих опухоль и / или отек, расположенные в или рядом с
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартная и вероятностная трактография
Временное ограничение: 1 год
|
Стандартные и вероятностные результаты трактографии будут сравниваться с ожидаемой анатомией, определенной опытными операторами.
Реконструированные тракты будут исследованы на предмет их конфигурации вблизи опухоли и/или отека, а также полноты их хода.
Все анализы будут оцениваться двумя экспертами-операторами (2 сертифицированными радиологами, имеющими сертификаты о дополнительной квалификации в области нейрорадиологии и знакомыми с DTI и трактографией), а разногласия разрешаются на основе консенсуса.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полезность визуализации диффузионного спектра (DSI)
Временное ограничение: 2 года
|
(Необязательно) DSI — это недавно предложенная модификация DTI, которая позволяет потенциально улучшить визуализацию сложной архитектуры белого вещества.
Недавние технические достижения позволили заметно сократить время сканирования DSI, чтобы оно соответствовало другому времени клинического сканирования.
DSI у пациентов с опухолями головного мозга не описан. Анализ результатов DSI будет проводиться аналогично анализу DTI в Конкретной цели № 1.
Вкратце, окончания ростральных языковых трактов будут оцениваться как: 0 — нет; 1-несколько; 2-некоторые; или 3-все для трактов, идущих к активированной фМРТ зоне Брока.
И моторные, и языковые пути будут сравниваться с контралатеральными зеркальными путями с использованием аналогичной шкалы 0-3 (0-отсутствует, 3-нормально) двумя экспертами-операторами, при этом разногласия разрешаются на основе консенсуса.
|
2 года
|
|
осуществимость обновленных последовательностей фМРТ
Временное ограничение: 2 года
|
(Необязательно) rs-fMRI — это недавно предложенный метод картирования функциональных сетей в мозге с данными, полученными в спокойном состоянии покоя, в отличие от обычной фМРТ, основанной на задачах, которая требует сотрудничества и производительности пациента.
Это исследовательская цель, и не ожидается проведения статистического анализа.
Мы ожидаем, что все пациенты, которые проходят rs-fMRI, смогут лежать неподвижно в течение дополнительных приблизительно 7 минут, необходимых для получения обновленной последовательности fMRI.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .