頭部外傷における血小板機能解析：ASA/Plavix (ASA/Plavix)
2012年2月15日 更新者：Chang, Steve S., M.D.
頭部外傷における血小板機能解析：ASA/CLOPIDOGREL
研究者は、アスピリンまたはプラビックスを服用している間に重大な頭部外傷を負った人々の血小板機能分析を評価し、血小板が投与された場合に質的な違いが得られるかどうかを評価しています.
調査の概要
詳細な説明
血小板機能アナライザー VerifyNow® P2Y12 は、ADP をアゴニストとして使用して血小板活性化を誘導し、これらの薬剤によって損なわれた血小板機能のレベルを確認します。 VerifyNow® Aspirin Assay は、アラキドン酸をアゴニストとして利用し、この経路に沿って特異的に血小板機能を測定します。 この研究のリサーチクエスチョンは以下の通りです。
デスモプレシン (DDAVP) の投与および/または頭部外傷患者への血小板輸血は、アスピリンおよび/またはプラビックスによる血小板阻害を逆転させますか? 研究者らは、血小板および/またはDDAVPの投与により、阻害が逆転するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 鈍的頭部外傷を負った外傷患者である必要があります。
- アスピリンおよび/またはプラビックスを使用している必要があります
- 被験者または法定代理人 (LAR) (Heath and Safety Code、セクション 24170 ～ 24179.5 による) は、最初の採血から 4 時間以内に研究同意書に署名する必要があります。 (この基準が満たされない場合、最初の採血は破棄され、研究結果のために実行されてはなりません)。
除外基準:
- -ヘモグロビン≤10 GM/DL
- 血小板数 ≤ 150 K/MCL
- 妊娠中の女性
- -ワルファリン、ヘパリンまたはエノキサパリンの被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：血小板/DDAVP
血小板および/またはDDAVPの投与を必要とする頭部外傷を負ったASA /プラビックスに落ちる
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血小板1単位
デスモプレシン 0.3mcg/kg IV x 1
|
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介入なし：血小板なし
血小板輸血を必要としない頭部外傷を負ったもの。
研究者は、血小板輸血を必要としない患者の血小板機能を評価しています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板阻害
時間枠：8時間
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血小板機能解析装置verify nowを用いて血小板阻害を測定しています
|
8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月15日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。