Análisis de la función plaquetaria en traumatismo craneoencefálico: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
Análisis de Función Plaquetaria en Traumatismo Craneoencefálico: ASA/CLOPIDOGREL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El analizador de función plaquetaria VerifyNow® P2Y12 utiliza ADP como agonista para inducir la activación plaquetaria y determinar el nivel de función plaquetaria alterada por estos medicamentos. El ensayo de aspirina VerifyNow® utiliza ácido araquidónico como agonista para medir la función plaquetaria específicamente a lo largo de esta vía. Nuestra pregunta de investigación para este estudio es la siguiente:
¿La administración de desmopresina (DDAVP) y/o la transfusión de plaquetas en pacientes con trauma craneoencefálico revierte la inhibición plaquetaria provocada por Aspirina y/o Plavix? Los investigadores plantean la hipótesis de que con la administración de plaquetas y/o DDAVP se produce una reversión de la inhibición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Debe ser un paciente traumatizado con traumatismo craneoencefálico cerrado.
- Debe estar tomando Aspirina y/o Plavix
- El sujeto o el representante legalmente autorizado (LAR) (según el Código de Salud y Seguridad, Secciones 24170 a 24179.5) debe firmar el consentimiento del estudio dentro de las 4 horas posteriores a la primera extracción de sangre. (Si no se cumple este criterio, la extracción de sangre inicial debe destruirse y NO ejecutarse para obtener los resultados del estudio).
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina ≤ 10 GM/DL
- Recuento de plaquetas ≤ 150 K/MCL
- hembras embarazadas
- Sujetos en warfarina, heparina o enoxaparina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plaquetas/DDAVP
Caída en ASA/Plavix que sufrió un traumatismo craneal que requirió la administración de plaquetas y/o DDAVP
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1 unidad de plaquetas
Desmopresina 0,3mcg/kg IV x 1
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Sin intervención: Sin plaquetas
Aquellos que sufran un traumatismo craneoencefálico que NO requieran transfusión de plaquetas.
Los investigadores están evaluando la función plaquetaria en aquellos que no requieren transfusión de plaquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición plaquetaria
Periodo de tiempo: 8 horas
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Estamos midiendo la inhibición plaquetaria usando el analizador de función plaquetaria de verificar ahora
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
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