두부 외상에서의 혈소판 기능 분석: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
2012년 2월 15일 업데이트: Chang, Steve S., M.D.
두부 외상에서의 혈소판 기능 분석: ASA/CLOPIDOGREL
연구자들은 아스피린이나 플라빅스를 복용하는 동안 심각한 두부 외상을 입은 사람들의 혈소판 기능 분석을 평가하고 혈소판을 투여할 경우 질적 차이가 있는지 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈소판 기능 분석기 VerifyNow® P2Y12는 ADP를 작용제로 사용하여 혈소판 활성화를 유도하고 이러한 약물에 의해 손상된 혈소판 기능 수준을 확인합니다. VerifyNow® Aspirin Assay는 특히 이 경로를 따라 혈소판 기능을 측정하기 위해 작용제로 아라키돈산을 활용합니다. 본 연구를 위한 우리의 연구문제는 다음과 같다.
두부 외상 환자에게 데스모프레신(DDAVP) 투여 및/또는 혈소판 수혈이 아스피린 및/또는 플라빅스로 인한 혈소판 억제를 역전시키는가? 연구자들은 혈소판 및/또는 DDAVP를 투여하면 억제가 역전된다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 두부 둔상이 있는 외상 환자여야 합니다.
- 아스피린 및/또는 플라빅스를 복용해야 합니다.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)(Heath and Safety Code, Section 24170 - 24179.5)은 첫 번째 채혈 후 4시간 이내에 연구 동의서에 서명해야 합니다. (이 기준이 충족되지 않으면 초기 채혈은 파기되어야 하며 연구 결과를 위해 실행되어서는 안 됩니다).
제외 기준:
- 헤모글로빈 ≤ 10 GM/DL
- 혈소판 수 ≤ 150K/MCL
- 임산부
- 와파린, 헤파린 또는 에녹사파린에 대한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 혈소판/DDAVP
혈소판 및/또는 DDAVP 투여가 필요한 두부 외상이 지속된 ASA/Plavix에서 낙상
|
혈소판 1단위
데스모프레신 0.3mcg/kg IV x 1
|
|
간섭 없음: 혈소판 없음
혈소판 수혈이 필요하지 않은 두부 외상을 지속하는 사람들.
연구자들은 혈소판 수혈이 필요하지 않은 사람들의 혈소판 기능을 평가하고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 억제
기간: 8 시간
|
Verify now 혈소판 기능 분석기를 사용하여 혈소판 억제를 측정하고 있습니다.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .