- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01534117
Analyse de la fonction plaquettaire dans les traumatismes crâniens : ASA/Plavix (ASA/Plavix)
Analyse de la fonction plaquettaire dans les traumatismes crâniens : ASA/CLOPIDOGREL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyseur de fonction plaquettaire VerifyNow® P2Y12 utilise l'ADP comme agoniste pour induire l'activation plaquettaire et déterminer le niveau de fonction plaquettaire altéré par ces médicaments. Le test VerifyNow® Aspirin utilise l'acide arachidonique comme agoniste pour mesurer la fonction plaquettaire spécifiquement le long de cette voie. Notre question de recherche pour cette étude est la suivante :
L'administration de desmopressine (DDAVP) et/ou la transfusion de plaquettes chez les patients traumatisés crâniens inversent-elles l'inhibition plaquettaire provoquée par l'Aspirine et/ou le Plavix ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec l'administration de plaquettes et/ou de DDAVP, il y a une inversion de l'inhibition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Doit être un patient traumatisé avec un traumatisme crânien contondant.
- Doit être sous Aspirine et/ou Plavix
- Le sujet ou le représentant légalement autorisé (LAR) (conformément au Code de santé et de sécurité, sections 24170 à 24179.5) doit signer le consentement à l'étude dans les 4 heures suivant le premier prélèvement sanguin. (Si ce critère n'est pas rempli, le prélèvement sanguin initial doit être détruit et NON exécuté pour les résultats de l'étude).
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine ≤ 10 GM/DL
- Numération plaquettaire ≤ 150 K/MCL
- Femmes enceintes
- Sujets sous warfarine, héparine ou énoxaparine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Plaquettes/DDAVP
Chute sous ASA/Plavix ayant subi un traumatisme crânien nécessitant l'administration de plaquettes et/ou de DDAVP
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1 unité de plaquettes
Desmopressine 0,3 mcg/kg IV x 1
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Aucune intervention: Pas de plaquettes
Ceux qui subissent un traumatisme crânien NON nécessitant une transfusion de plaquettes.
Les chercheurs évaluent la fonction plaquettaire chez ceux qui ne nécessitent pas de transfusion plaquettaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition plaquettaire
Délai: 8 heures
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Nous mesurons l'inhibition plaquettaire à l'aide de l'analyseur de fonction plaquettaire Vérifier maintenant
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
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