Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza funkcji płytek krwi w urazie głowy: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15 lutego 2012 zaktualizowane przez: Chang, Steve S., M.D.

Analiza funkcji płytek krwi w urazie głowy: ASA/CLOPIDOGREL

Badacze oceniają analizę funkcji płytek krwi u osób, które doznały znacznego urazu głowy podczas przyjmowania aspiryny lub plaviksu, oraz oceniają, czy uzyskano jakąkolwiek różnicę jakościową po podaniu płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizator funkcji płytek krwi VerifyNow® P2Y12 wykorzystuje ADP jako agonistów do indukowania aktywacji płytek krwi i określania poziomu czynności płytek krwi zaburzonej przez te leki. VerifyNow® Aspirin Assay wykorzystuje kwas arachidonowy jako agonistę do pomiaru funkcji płytek krwi specyficznie wzdłuż tego szlaku. Nasze pytanie badawcze w tym badaniu jest następujące:

Czy podanie desmopresyny (DDAVP) i/lub transfuzja płytek krwi pacjentom z urazem głowy odwraca hamowanie płytek spowodowane przez Aspirynę i/lub Plavix? Badacze wysuwają hipotezę, że przy podawaniu płytek krwi i/lub DDAVP następuje odwrócenie hamowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. To musi być pacjent urazowy z tępym urazem głowy.
  3. Musi być na Aspirynie i/lub Plavixie
  4. Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) (zgodnie z Kodeksem BHP, sekcje od 24170 do 24179.5) musi podpisać zgodę na badanie w ciągu 4 godzin od pierwszego pobrania krwi. (Jeśli to kryterium nie jest spełnione, początkowa próba pobrania krwi musi zostać zniszczona i NIE prowadzona w celu uzyskania wyników badań).

Kryteria wyłączenia:

  1. Hemoglobina ≤ 10 GM/DL
  2. Liczba płytek krwi ≤ 150 K/MCL
  3. Kobiety w ciąży
  4. Pacjenci na warfarynie, heparynie lub enoksaparynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Płytki krwi/DDAVP
Upadek na ASA/Plavix, który spowodował uraz głowy wymagający podania płytek krwi i/lub DDAVP
Biologiczny: Płytki krwi
1 jednostka płytek krwi
Lek: DDAVP
Desmopresyna 0,3 mcg/kg IV x 1
Brak interwencji: Brak płytek krwi
Ci, którzy przeżyli uraz głowy NIE wymagający transfuzji płytek krwi. Badacze oceniają funkcję płytek krwi u osób, które nie wymagają transfuzji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie płytek krwi
Ramy czasowe: 8 godzin
Mierzymy hamowanie płytek krwi za pomocą analizatora funkcji płytek krwi Sprawdź teraz
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Współpracownicy

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj