Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ функции тромбоцитов при травме головы: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15 февраля 2012 г. обновлено: Chang, Steve S., M.D.

Анализ функции тромбоцитов при травме головы: АСК/КЛОПИДОГРЕЛ

Исследователи оценивают анализ функции тромбоцитов у тех, кто получил серьезную травму головы во время приема аспирина или плавикса, и оценивают, получаются ли какие-либо качественные различия при введении тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализатор функции тромбоцитов VerifyNow® P2Y12 использует АДФ в качестве агонистов, чтобы вызвать активацию тромбоцитов и определить уровень функции тромбоцитов, нарушенной этими лекарствами. VerifyNow® Aspirin Assay использует арахидоновую кислоту в качестве агониста для измерения функции тромбоцитов именно на этом пути. Наш исследовательский вопрос для этого исследования заключается в следующем:

Изменяет ли ингибирование тромбоцитов, вызванное аспирином и/или плавиксом, введение десмопрессина (DDAVP) и/или переливание тромбоцитов у пациентов с черепно-мозговой травмой? Исследователи предполагают, что при введении тромбоцитов и/или DDAVP происходит обращение ингибирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет
  2. Должен быть травматолог с тупой травмой головы.
  3. Должен быть на аспирине и/или плавиксе
  4. Субъект или уполномоченный законом представитель (LAR) (в соответствии с Кодексом здоровья и безопасности, разделы 24170–24179.5) должен подписать согласие на исследование в течение 4 часов после первого взятия крови. (Если этот критерий не соблюдается, первоначальный забор крови должен быть уничтожен и НЕ используется для получения результатов исследования).

Критерий исключения:

  1. Гемоглобин ≤ 10 GM/DL
  2. Количество тромбоцитов ≤ 150 K/MCL
  3. Беременные женщины
  4. Субъекты, принимающие варфарин, гепарин или эноксапарин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тромбоциты/ДДАВП
Падение на АСК/Плавикс с травмой головы, требующей введения тромбоцитов и/или ДДАВП
Биологический: Тромбоциты
1 единица тромбоцитов
Лекарство: ДДАВП
Десмопрессин 0,3 мкг/кг в/в x 1
Без вмешательства: Нет тромбоцитов
Пациенты с травмой головы, НЕ требующие переливания тромбоцитов. Исследователи оценивают функцию тромбоцитов у тех, кому не требуется переливание тромбоцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ингибирование тромбоцитов
Временное ограничение: 8 часов
Мы измеряем ингибирование тромбоцитов с помощью анализатора функции тромбоцитов «Проверить сейчас».
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang, Steve S., M.D.

Соавторы

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться