Análise da função plaquetária no traumatismo craniano: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
Análise da função plaquetária no traumatismo cranioencefálico: ASA/CLOPIDOGREL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O analisador de função plaquetária VerifyNow® P2Y12 usa ADP como agonistas para induzir a ativação plaquetária e verificar o nível de função plaquetária prejudicada por esses medicamentos. O Ensaio de Aspirina VerifyNow® utiliza ácido araquidônico como agonista para medir a função plaquetária especificamente ao longo desta via. Nossa questão de pesquisa para este estudo é a seguinte:
A administração de desmopressina (DDAVP) e/ou transfusão de plaquetas em pacientes com traumatismo craniano reverte a inibição plaquetária causada pela Aspirina e/ou Plavix? Os investigadores levantam a hipótese de que com a administração de plaquetas e/ou DDAVP ocorre uma reversão da inibição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Deve ser um paciente traumatizado com traumatismo craniano contuso.
- Deve estar tomando aspirina e/ou Plavix
- O sujeito ou representante legalmente autorizado (LAR) (de acordo com o Código de Saúde e Segurança, seções 24170 a 24179.5) deve assinar o consentimento do estudo dentro de 4 horas a partir da primeira coleta de sangue. (Se este critério não for atendido, a coleta de sangue inicial deve ser destruída e NÃO executada para obter os resultados do estudo).
Critério de exclusão:
- Hemoglobina ≤ 10 GM/DL
- Contagem de plaquetas ≤ 150 K/MCL
- mulheres grávidas
- Indivíduos em uso de varfarina, heparina ou enoxaparina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Plaquetas/DDAVP
Queda em uso de ASA/Plavix que sofreu traumatismo craniano requerendo administração de plaquetas e/ou DDAVP
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1 unidade de plaquetas
Desmopressina 0,3mcg/kg IV x 1
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Sem intervenção: Sem plaquetas
Aqueles que sofrem traumatismo craniano NÃO necessitam de transfusão de plaquetas.
Os investigadores estão avaliando a função plaquetária naqueles que não necessitam de transfusão de plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição de plaquetas
Prazo: 8 horas
|
Estamos medindo a inibição plaquetária usando o analisador de função plaquetária Verify now
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
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