Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytfunktionsanalys vid huvudtrauma: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15 februari 2012 uppdaterad av: Chang, Steve S., M.D.

Trombocytfunktionsanalys vid huvudtrauma: ASA/CLOPIDOGREL

Utredarna utvärderar blodplättsfunktionsanalysen av dem som fick betydande huvudtrauma medan de fick aspirin eller plavix och för att bedöma om någon kvalitativ skillnad erhålls om blodplättar administreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trombocytfunktionsanalysatorn VerifyNow® P2Y12 använder ADP som agonister för att inducera trombocytaktivering och fastställa nivån av trombocytfunktion som försämras av dessa mediciner. VerifyNow® Aspirin Assay använder arakidonsyra som agonist för att mäta trombocytfunktionen specifikt längs denna väg. Vår forskningsfråga för denna studie är följande:

Motverkar administrering av desmopressin (DDAVP) och/eller transfusion av blodplättar hos patienter med huvudtrauma trombocythämningen orsakad av Aspirin och/eller Plavix? Utredarna antar att med administrering av trombocyter och/eller DDAVP att det sker en vändning av hämningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år
  2. Måste vara en traumapatient med trubbigt huvudtrauma.
  3. Måste vara på Aspirin och/eller Plavix
  4. Försöksperson eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) (enligt Heath and Safety Code, avsnitt 24170 till 24179.5) måste underteckna studiesamtycke inom 4 timmar från den första blodtagningen. (Om detta kriterium inte uppfylls måste den första blodtagningen förstöras och INTE köras för studieresultat).

Exklusions kriterier:

  1. Hemoglobin ≤ 10 GM/DL
  2. Trombocytantal ≤ 150 K/MCL
  3. Gravida kvinnor
  4. Patienter på warfarin, heparin eller enoxaparin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trombocyter/DDAVP
Fall på ASA/Plavix som fick huvudtrauma som krävde administrering av blodplättar och/eller DDAVP
Biologisk: Blodplättar
1 enhet blodplättar
Läkemedel: DDAVP
Desmopressin 0,3 mcg/kg IV x 1
Inget ingripande: Inga blodplättar
De som lider av huvudtrauma som INTE kräver blodplättstransfusion. Utredarna utvärderar trombocytfunktionen hos dem som inte behöver blodplättstransfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocythämning
Tidsram: 8 timmar
Vi mäter trombocythämning med hjälp av verifiera nu trombocytfunktionsanalysatorn
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Samarbetspartners

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera