Verihiutaleiden toiminnan analyysi pään traumassa: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Chang, Steve S., M.D.
Verihiutaleiden toiminnan analyysi pään traumassa: ASA/CLOPIDOGREL
Tutkijat arvioivat verihiutaleiden toiminta-analyysiä niiltä, jotka saivat merkittävän pään vamman aspiriinin tai plavix-hoidon aikana, ja arvioivat, saavutetaanko laadullisia eroja, jos verihiutaleita annetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VerifyNow® P2Y12 -verihiutaleiden toiminta-analysaattori käyttää ADP:tä agonisteina indusoimaan verihiutaleiden aktivaatiota ja varmistamaan näiden lääkkeiden aiheuttaman verihiutaleiden toiminnan tason. VerifyNow® Aspirin Assay käyttää arakidonihappoa agonistina mittaamaan verihiutaleiden toimintaa erityisesti tällä reitillä. Tutkimuskysymyksemme tälle tutkimukselle on seuraava:
Kumoaako desmopressiinin (DDAVP) anto ja/tai verihiutaleiden siirto potilailla, joilla on päävamma, aspiriinin ja/tai Plavixin aiheuttaman verihiutaleiden eston? Tutkijat olettavat, että verihiutaleiden ja/tai DDAVP:n antamisen myötä esto kääntyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v
- Täytyy olla traumapotilas, jolla on tylppä päävamma.
- Täytyy käyttää Aspiriinia ja/tai Plavixia
- Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) (terveys- ja turvallisuussäännöstön kohtien 24170–24179.5 mukaisesti) on allekirjoitettava tutkimuslupa 4 tunnin kuluessa ensimmäisestä verenotosta. (Jos tämä kriteeri ei täyty, alkuperäinen verenotto on tuhottava eikä sitä EI saa suorittaa tutkimustulosten saamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini ≤ 10 GM/DL
- Verihiutalemäärä ≤ 150 K/MCL
- Raskaana olevat naiset
- Varfariinia, hepariinia tai enoksapariinia käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verihiutaleet/DDAVP
ASA/Plavix, joka sai päävamman, joka vaati verihiutaleiden ja/tai DDAVP:n antamista
|
1 yksikkö verihiutaleita
Desmopressiini 0,3 mcg/kg IV x 1
|
|
Ei väliintuloa: Ei verihiutaleita
Ne, jotka kärsivät pään traumasta, EIVÄT vaadi verihiutaleiden siirtoa.
Tutkijat arvioivat verihiutaleiden toimintaa niillä, jotka eivät tarvitse verihiutaleiden siirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Mittaamme verihiutaleiden estoa Verify now -verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .