Analisi della funzione piastrinica nel trauma cranico: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
Analisi della funzione piastrinica nel trauma cranico: ASA/CLOPIDOGREL
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analizzatore della funzione piastrinica VerifyNow® P2Y12 utilizza l'ADP come agonista per indurre l'attivazione piastrinica e accertare il livello di funzione piastrinica compromessa da questi farmaci. VerifyNow® Aspirin Assay utilizza l'acido arachidonico come agonista per misurare la funzione piastrinica specificamente lungo questo percorso. La nostra domanda di ricerca per questo studio è la seguente:
La somministrazione di desmopressina (DDAVP) e/o la trasfusione di piastrine in pazienti con trauma cranico invertono l'inibizione piastrinica causata da Aspirina e/o Plavix? I ricercatori ipotizzano che con la somministrazione di piastrine e/o DDAVP si verifichi un'inversione dell'inibizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Deve essere un paziente traumatizzato con trauma cranico contusivo.
- Deve essere su Aspirin e/o Plavix
- Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) (secondo il codice di salute e sicurezza, sezioni da 24170 a 24179.5) deve firmare il consenso allo studio entro 4 ore dal primo prelievo di sangue. (Se questo criterio non viene soddisfatto, il prelievo di sangue iniziale deve essere distrutto e NON eseguito per i risultati dello studio).
Criteri di esclusione:
- Emoglobina ≤ 10 GM/DL
- Conta piastrinica ≤ 150 K/MCL
- Femmine incinte
- Soggetti su warfarin, eparina o enoxaparina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Piastrine/DDAVP
Cadere su ASA/Plavix che ha subito un trauma cranico che ha richiesto la somministrazione di piastrine e/o DDAVP
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1 unità di piastrine
Desmopressina 0,3 mcg/kg EV x 1
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Nessun intervento: Niente piastrine
Quelli che subiscono un trauma cranico NON richiedono trasfusioni di piastrine.
I ricercatori stanno valutando la funzione piastrinica in coloro che non richiedono trasfusioni piastriniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inibizione piastrinica
Lasso di tempo: 8 ore
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Stiamo misurando l'inibizione piastrinica utilizzando l'analizzatore di funzione piastrinica Verifica ora
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
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Prove cliniche su Piastrine
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Cerus CorporationTerminato