头部创伤中的血小板功能分析：ASA/Plavix (ASA/Plavix)
2012年2月15日 更新者：Chang, Steve S., M.D.
头部创伤中的血小板功能分析：ASA/CLOPIDOGREL
研究人员正在评估那些在服用阿司匹林或波立维时遭受严重头部外伤的患者的血小板功能分析，并评估如果给予血小板是否会产生任何质的差异。
研究概览
详细说明
血小板功能分析仪 VerifyNow® P2Y12 使用 ADP 作为激动剂来诱导血小板活化并确定这些药物损害的血小板功能水平。 VerifyNow® Aspirin Assay 利用花生四烯酸作为激动剂，专门沿着该通路测量血小板功能。 我们对这项研究的研究问题如下：
头部外伤患者使用去氨加压素 (DDAVP) 和/或输注血小板是否可以逆转阿司匹林和/或波立维引起的血小板抑制作用？ 研究人员假设，通过给予血小板和/或 DDAVP 可以逆转抑制作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 必须是头部钝性外伤的外伤患者。
- 必须服用阿司匹林和/或波立维
- 受试者或合法授权代表 (LAR)（根据《健康与安全法典》第 24170 至 24179.5 节）必须在第一次抽血后 4 小时内签署研究同意书。 （如果不满足此标准，则必须销毁初始抽血并且不运行以获取研究结果）。
排除标准：
- 血红蛋白 ≤ 10 GM/DL
- 血小板计数 ≤ 150 K/MCL
- 怀孕女性
- 服用华法林、肝素或依诺肝素的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：血小板/DDAVP
落在 ASA/Plavix 上，头部外伤需要给予血小板和/或 DDAVP
|
1个单位的血小板
去氨加压素 0.3mcg/kg IV x 1
|
|
无干预：无血小板
那些遭受头部外伤的人不需要输注血小板。
研究人员正在评估不需要血小板输注的患者的血小板功能
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板抑制
大体时间：8小时
|
我们正在使用 verify now 血小板功能分析仪测量血小板抑制
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月15日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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