Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladefunktionsanalyse ved hovedtraume: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15. februar 2012 opdateret af: Chang, Steve S., M.D.

Blodpladefunktionsanalyse ved hovedtraume: ASA/CLOPIDOGREL

Efterforskerne vurderer blodpladefunktionsanalysen af ​​dem, der pådrog sig betydeligt hovedtraume, mens de fik aspirin eller plavix, og for at vurdere, om der opnås en kvalitativ forskel, hvis blodplader administreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodpladefunktionsanalysatoren VerifyNow® P2Y12 bruger ADP som agonister til at inducere blodpladeaktivering og konstatere niveauet af blodpladefunktion svækket af disse medikamenter. VerifyNow® Aspirin Assay bruger arachidonsyre som agonist til at måle blodpladefunktionen specifikt langs denne vej. Vores forskningsspørgsmål til denne undersøgelse er som følger:

Reverserer administration af desmopressin (DDAVP) og/eller transfusion af blodplader hos patienter med hovedtraume blodpladehæmningen forårsaget af Aspirin og/eller Plavix? Efterforskerne antager, at der med administration af blodplader og/eller DDAVP er en reversering af hæmningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Skal være traumepatient med stumpt hovedtraume.
  3. Skal være på Aspirin og/eller Plavix
  4. Forsøgsperson eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) (iht. Heath and Safety Code, afsnit 24170 til 24179.5) skal underskrive studiesamtykke inden for 4 timer fra den første blodprøvetagning. (Hvis dette kriterium ikke er opfyldt, skal den første blodprøve destrueres og IKKE køres for undersøgelsesresultater).

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoglobin ≤ 10 GM/DL
  2. Blodpladeantal ≤ 150 K/MCL
  3. Gravide kvinder
  4. Forsøgspersoner på Warfarin, Heparin eller Enoxaparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodplader/DDAVP
Fald på ASA/Plavix, der pådrog sig hovedtraume, der krævede administration af blodplader og/eller DDAVP
Biologisk: Blodplader
1 enhed blodplader
Medicin: DDAVP
Desmopressin 0,3 mcg/kg IV x 1
Ingen indgriben: Ingen blodplader
Dem, der lider af hovedtraume, der IKKE kræver blodpladetransfusion. Efterforskerne evaluerer blodpladefunktionen hos dem, der ikke har behov for blodpladetransfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladehæmning
Tidsramme: 8 timer
Vi måler blodpladehæmning ved hjælp af verify now-blodpladefunktionsanalysatoren
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Samarbejdspartnere

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedskade Trauma Blunt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner