Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza funkce krevních destiček u traumatu hlavy: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15. února 2012 aktualizováno: Chang, Steve S., M.D.

Analýza funkce krevních destiček u traumatu hlavy: ASA/CLOPIDOGREL

Vyšetřovatelé posuzují analýzu funkce krevních destiček u těch, kteří utrpěli významné poranění hlavy během léčby aspirinem nebo plavixem, a zjišťují, zda je při podávání krevních destiček získán nějaký kvalitativní rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzátor funkce krevních destiček VerifyNow® P2Y12 používá ADP jako agonisty k indukci aktivace krevních destiček a ke zjištění úrovně funkce krevních destiček narušené těmito léky. VerifyNow® Aspirin Assay využívá kyselinu arachidonovou jako agonistu k měření funkce krevních destiček specificky podél této dráhy. Naše výzkumná otázka pro tuto studii zní takto:

Změní podávání desmopresinu (DDAVP) a/nebo transfuze krevních destiček u pacientů s traumatem hlavy inhibici krevních destiček způsobenou Aspirinem a/nebo Plavixem? Vyšetřovatelé předpokládají, že při podávání krevních destiček a/nebo DDAVP dochází ke zvratu inhibice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Musí to být traumatický pacient s tupým poraněním hlavy.
  3. Musí užívat Aspirin a/nebo Plavix
  4. Subjekt nebo zákonně zmocněný zástupce (LAR) (podle Health and Safety Code, sekce 24170 až 24179.5) musí podepsat souhlas se studií do 4 hodin od prvního odběru krve. (Pokud toto kritérium není splněno, počáteční odběr krve musí být zničen a NEPOUŽÍVÁN pro výsledky studie).

Kritéria vyloučení:

  1. Hemoglobin ≤ 10 GM/DL
  2. Počet krevních destiček ≤ 150 K/MCL
  3. Těhotné ženy
  4. Subjekty užívající warfarin, heparin nebo enoxaparin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krevní destičky/DDAVP
Pád na ASA/Plavix, který utrpěl poranění hlavy vyžadující podání krevních destiček a/nebo DDAVP
Biologický: Krevní destičky
1 jednotka krevních destiček
Lék: DDAVP
Desmopresin 0,3 mcg/kg IV x 1
Žádný zásah: Žádné krevní destičky
Ty, které utrpěly trauma hlavy, NEVYŽADUJÍ transfuzi krevních destiček. Výzkumníci hodnotí funkci krevních destiček u pacientů, kteří nevyžadují transfuzi krevních destiček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice krevních destiček
Časové okno: 8 hodin
Inhibici trombocytů měříme pomocí analyzátoru funkce verifikujte nyní
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang, Steve S., M.D.

Spolupracovníci

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit