Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesfunctieanalyse bij hoofdtrauma: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15 februari 2012 bijgewerkt door: Chang, Steve S., M.D.

Bloedplaatjesfunctieanalyse bij hoofdtrauma: ASA / CLOPIDOGREL

De onderzoekers beoordelen de bloedplaatjesfunctie-analyse van degenen die een aanzienlijk hoofdtrauma hebben opgelopen terwijl ze aspirine of plavix gebruikten en om te beoordelen of er een kwalitatief verschil wordt verkregen als bloedplaatjes worden toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bloedplaatjesfunctieanalysator VerifyNow® P2Y12 gebruikt ADP als agonisten om bloedplaatjesactivering te induceren en vast te stellen in welke mate de bloedplaatjesfunctie door deze medicijnen wordt aangetast. VerifyNow® Aspirine Assay maakt gebruik van arachidonzuur als de agonist om de bloedplaatjesfunctie specifiek langs dit pad te meten. Onze onderzoeksvraag voor dit onderzoek luidt als volgt:

Draait de toediening van desmopressine (DDAVP) en/of de transfusie van bloedplaatjes bij patiënten met hoofdtrauma de door aspirine en/of Plavix veroorzaakte remming van de bloedplaatjes om? De onderzoekers veronderstellen dat bij toediening van bloedplaatjes en/of DDAVP er een omkering van de remming plaatsvindt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18jr
  2. Moet een traumapatiënt zijn met stomp hoofdtrauma.
  3. Moet aspirine en/of Plavix gebruiken
  4. Proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) (volgens de gezondheids- en veiligheidscode, secties 24170 tot 24179.5) moet binnen 4 uur na de eerste bloedafname toestemming voor de studie ondertekenen. (Als niet aan dit criterium wordt voldaan, moet de initiële bloedafname worden vernietigd en NIET worden uitgevoerd voor onderzoeksresultaten).

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemoglobine ≤ 10 GM/DL
  2. Aantal bloedplaatjes ≤ 150 K/MCL
  3. Zwangere vrouwtjes
  4. Onderwerpen op warfarine, heparine of enoxaparine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedplaatjes/DDAVP
Val op ASA/Plavix dat hoofdtrauma heeft opgelopen waarvoor toediening van bloedplaatjes en/of DDAVP nodig was
Biologisch: Bloedplaatjes
1 eenheid bloedplaatjes
Geneesmiddel: DDAVP
Desmopressine 0,3 mcg/kg IV x 1
Geen tussenkomst: Geen bloedplaatjes
Degenen die hoofdtrauma oplopen, hebben GEEN bloedplaatjestransfusie nodig. De onderzoekers evalueren de bloedplaatjesfunctie bij degenen die geen bloedplaatjestransfusie nodig hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 8 uur
We meten de remming van de bloedplaatjes met behulp van de 'nu verifiëren' bloedplaatjesfunctie-analysator
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Medewerkers

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren