Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatefunksjonsanalyse ved hodetraume: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15. februar 2012 oppdatert av: Chang, Steve S., M.D.

Blodplatefunksjonsanalyse ved hodetraume: ASA/CLOPIDOGREL

Etterforskerne vurderer blodplatefunksjonsanalysen til de som fikk betydelig hodetraume mens de fikk aspirin eller plavix, og for å vurdere om det oppnås en kvalitativ forskjell hvis blodplater administreres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Blodplatefunksjonsanalysatoren VerifyNow® P2Y12 bruker ADP som agonister for å indusere blodplateaktivering og fastslå nivået av blodplatefunksjon svekket av disse medisinene. VerifyNow® Aspirin Assay bruker arakidonsyre som agonist for å måle blodplatefunksjonen spesifikt langs denne veien. Vårt forskningsspørsmål for denne studien er som følger:

Reverserer administrering av desmopressin (DDAVP) og/eller transfusjon av blodplater hos pasienter med hodetraume blodplatehemmingen forårsaket av Aspirin og/eller Plavix? Etterforskerne antar at med administrering av blodplater og/eller DDAVP at det er en reversering av hemmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Må være en traumepasient med stumpe hodetraumer.
  3. Må være på Aspirin og/eller Plavix
  4. Forsøksperson eller juridisk autorisert representant (LAR) (i henhold til helse- og sikkerhetskoden, seksjoner 24170 til 24179.5) må signere studiesamtykke innen 4 timer fra første blodprøvetaking. (Hvis dette kriteriet ikke er oppfylt, må den første blodprøven destrueres og IKKE kjøres for studieresultater).

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemoglobin ≤ 10 GM/DL
  2. Blodplatetall ≤ 150 K/MCL
  3. Gravide kvinner
  4. Personer på Warfarin, Heparin eller Enoxaparin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodplater/DDAVP
Fall på ASA/Plavix som fikk hodetraume som krevde administrering av blodplater og/eller DDAVP
1 enhet blodplater
Desmopressin 0,3 mcg/kg IV x 1
Ingen inngripen: Ingen blodplater
De som lider av hodetraumer krever IKKE blodplatetransfusjon. Etterforskerne evaluerer blodplatefunksjonen hos de som ikke trenger blodplatetransfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatehemming
Tidsramme: 8 timer
Vi måler blodplatehemming ved å bruke verifiser nå blodplatefunksjonsanalysator
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere