- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01534117
Blodplatefunksjonsanalyse ved hodetraume: ASA/Plavix (ASA/Plavix)
Blodplatefunksjonsanalyse ved hodetraume: ASA/CLOPIDOGREL
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodplatefunksjonsanalysatoren VerifyNow® P2Y12 bruker ADP som agonister for å indusere blodplateaktivering og fastslå nivået av blodplatefunksjon svekket av disse medisinene. VerifyNow® Aspirin Assay bruker arakidonsyre som agonist for å måle blodplatefunksjonen spesifikt langs denne veien. Vårt forskningsspørsmål for denne studien er som følger:
Reverserer administrering av desmopressin (DDAVP) og/eller transfusjon av blodplater hos pasienter med hodetraume blodplatehemmingen forårsaket av Aspirin og/eller Plavix? Etterforskerne antar at med administrering av blodplater og/eller DDAVP at det er en reversering av hemmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Må være en traumepasient med stumpe hodetraumer.
- Må være på Aspirin og/eller Plavix
- Forsøksperson eller juridisk autorisert representant (LAR) (i henhold til helse- og sikkerhetskoden, seksjoner 24170 til 24179.5) må signere studiesamtykke innen 4 timer fra første blodprøvetaking. (Hvis dette kriteriet ikke er oppfylt, må den første blodprøven destrueres og IKKE kjøres for studieresultater).
Ekskluderingskriterier:
- Hemoglobin ≤ 10 GM/DL
- Blodplatetall ≤ 150 K/MCL
- Gravide kvinner
- Personer på Warfarin, Heparin eller Enoxaparin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blodplater/DDAVP
Fall på ASA/Plavix som fikk hodetraume som krevde administrering av blodplater og/eller DDAVP
|
1 enhet blodplater
Desmopressin 0,3 mcg/kg IV x 1
|
Ingen inngripen: Ingen blodplater
De som lider av hodetraumer krever IKKE blodplatetransfusjon.
Etterforskerne evaluerer blodplatefunksjonen hos de som ikke trenger blodplatetransfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodplatehemming
Tidsramme: 8 timer
|
Vi måler blodplatehemming ved å bruke verifiser nå blodplatefunksjonsanalysator
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASA/Plavix/Platelets_SBCH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .