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Thrombozytenfunktionsanalyse bei Kopftrauma: ASA/Plavix (ASA/Plavix)

15. Februar 2012 aktualisiert von: Chang, Steve S., M.D.

Thrombozytenfunktionsanalyse bei Kopftrauma: ASA/CLOPIDOGREL

Die Forscher werten die Blutplättchenfunktionsanalyse derjenigen aus, die während der Einnahme von Aspirin oder Plavix ein signifikantes Kopftrauma erlitten haben, und um zu beurteilen, ob ein qualitativer Unterschied erzielt wird, wenn Blutplättchen verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Blutplättchenfunktionsanalysator VerifyNow® P2Y12 verwendet ADP als Agonisten, um die Blutplättchenaktivierung zu induzieren und das Ausmaß der durch diese Medikamente beeinträchtigten Blutplättchenfunktion festzustellen. Der VerifyNow® Aspirin Assay verwendet Arachidonsäure als Agonisten, um die Thrombozytenfunktion speziell entlang dieses Weges zu messen. Unsere Forschungsfrage für diese Studie lautet wie folgt:

Hebt die Verabreichung von Desmopressin (DDAVP) und/oder die Transfusion von Thrombozyten bei Patienten mit Kopftrauma die durch Aspirin und/oder Plavix verursachte Thrombozytenhemmung auf? Die Forscher vermuten, dass es bei der Verabreichung von Blutplättchen und/oder DDAVP zu einer Umkehrung der Hemmung kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Muss ein Traumapatient mit stumpfem Kopftrauma sein.
  3. Muss auf Aspirin und/oder Plavix sein
  4. Der Proband oder gesetzlich autorisierte Vertreter (LAR) (gemäß Gesundheits- und Sicherheitsgesetz, Abschnitte 24170 bis 24179.5) muss die Studieneinwilligung innerhalb von 4 Stunden nach der ersten Blutentnahme unterzeichnen. (Wenn dieses Kriterium nicht erfüllt ist, muss die anfängliche Blutentnahme vernichtet und NICHT für Studienergebnisse durchgeführt werden).

Ausschlusskriterien:

  1. Hämoglobin ≤ 10 GM/DL
  2. Thrombozytenzahl ≤ 150 K/MCL
  3. Schwangere Frauen
  4. Themen auf Warfarin, Heparin oder Enoxaparin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutplättchen/DDAVP
Fallen Sie auf ASS/Plavix, das ein Kopftrauma erlitten hat, das die Verabreichung von Blutplättchen und/oder DDAVP erfordert
Biologisch: Blutplättchen
1 Einheit Blutplättchen
Arzneimittel: DDAVP
Desmopressin 0,3 mcg/kg i.v. x 1
Kein Eingriff: Keine Blutplättchen
Diejenigen, die ein Kopftrauma erleiden und KEINE Thrombozytentransfusion benötigen. Die Forscher bewerten die Thrombozytenfunktion bei Patienten, die keine Thrombozytentransfusion benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenhemmung
Zeitfenster: 8 Stunden
Wir messen die Thrombozytenhemmung mit dem Verify Now Thrombozytenfunktionsanalysator
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Mitarbeiter

Santa Barbara Cottage Hospital
Accumetrics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASA/Plavix/Platelets_SBCH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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