成人の重症患者における全身性炎症に対するインラインマイクロフィルターの影響
2015年5月31日 更新者：Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC、University of Salzburg
成人の重症患者における全身性炎症に対するインライン マイクロフィルターの影響: 前向き無作為対照試験
研究によると、薬物や液体の注入または注入により、微粒子が血流に導入されることが示されました。
これらの微粒子は、臓器の損傷を引き起こし、免疫系を刺激して、基礎疾患を悪化させる可能性があります。
重篤な患者は、特徴的に病気の重症度が高く、大量の液体や薬を投与されていることを考えると、これらの微粒子による害のリスクが特に高い可能性があります。
インラインマイクロフィルターは、静脈内の薬物や溶液から微粒子を除去することが示されています。
研究者らは、インライン マイクロフィルターを使用すると、成人の重篤な患者の全身性炎症反応症候群の日数が減少するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
504
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重病
- -集中治療室での予想される滞在期間> 24時間
- 中心静脈カテーテルが留置されているか、最初の 24 時間以内に留置されている
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 好中球減少症または既知の免疫抑制
- 限られた集中治療
- 別の臨床試験への組み入れ
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インラインマイクロフィルターの使用
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すべての静脈内アクセスで、孔径 0.2 mcm および 1.2 mcm のインライン マイクロフィルターを使用する (非経口栄養を投与する場合のみ)
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介入なし：インラインマイクロフィルターを使用しない標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身性炎症反応症候群の集中治療室での日数
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室滞在中の全身性炎症反応症候群の発生率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の全身性炎症反応症候群の平均日数
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室での滞在期間
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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機械換気の期間
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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急性肺損傷および急性呼吸窮迫症候群の発生率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の最大 C 反応性タンパク質血清濃度
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の最大白血球数
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の院内感染の発生率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の院内カンジダ感染の発生率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の静脈血栓症の発生率
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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集中治療室滞在中の累積インスリン必要量
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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低血糖または高血糖の日数
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 5 日間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC、Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月31日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。