Influencia de los microfiltros en línea sobre la inflamación sistémica en pacientes adultos en estado crítico
31 de mayo de 2015 actualizado por: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
La influencia de los microfiltros en línea sobre la inflamación sistémica en pacientes adultos en estado crítico: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Los estudios demostraron que la infusión o inyección de fármacos y fluidos da como resultado la introducción de micropartículas en el torrente sanguíneo.
Estas micropartículas pueden causar daño a los órganos y estimular el sistema inmunológico, lo que agrava la enfermedad subyacente.
Dado que los pacientes en estado crítico suelen sufrir una enfermedad de alta gravedad y reciben grandes cantidades de líquidos y medicamentos, pueden correr un riesgo particular de sufrir daños por estas micropartículas.
Se ha demostrado que los microfiltros en línea eliminan las micropartículas de las soluciones y los medicamentos intravenosos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de microfiltros en línea reduce los días con el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica en pacientes adultos en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
504
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad crítica
- duración esperada de la estancia en la unidad de cuidados intensivos > 24 horas
- catéter venoso central colocado o colocado dentro de las primeras 24 horas
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- el embarazo
- neutropenia o inmunosupresión conocida
- cuidados intensivos limitados
- inclusión en otro ensayo clínico
- rechazo del consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de microfiltros en línea
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uso de microfiltros en línea con un tamaño de poro de 0,2 mcm y 1,2 mcm (solo si se administra nutrición parenteral) en todos los accesos intravenosos
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Sin intervención: Terapia estándar sin el uso de microfiltros en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de días en la unidad de cuidados intensivos con el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Número promedio de días con el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Incidencia de lesión pulmonar aguda y síndrome de dificultad respiratoria aguda
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Concentraciones séricas máximas de proteína C reactiva durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Recuento máximo de leucocitos durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Incidencia de infecciones nosocomiales durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Incidencia de infecciones nosocomiales por cándida durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Incidencia de trombosis venosa durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Requerimientos acumulados de insulina durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Número de días con niveles de azúcar en sangre hipo o hiperglucémicos
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 415-E/1442/7-2012
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