Influenza dei microfiltri in linea sull'infiammazione sistemica nei pazienti adulti in condizioni critiche
31 maggio 2015 aggiornato da: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
L'influenza dei microfiltri in linea sull'infiammazione sistemica nei pazienti adulti in condizioni critiche: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Gli studi hanno dimostrato che l'infusione o l'iniezione di droghe e fluidi provoca l'introduzione di microparticelle nel flusso sanguigno.
Queste microparticelle possono causare danni agli organi e stimolare il sistema immunitario aggravando così la malattia di base.
Dato che i pazienti in condizioni critiche sono tipicamente affetti da un'elevata gravità della malattia e ricevono grandi quantità di liquidi e farmaci, possono essere particolarmente a rischio di danno da queste microparticelle.
È stato dimostrato che i microfiltri in linea eliminano le microparticelle da farmaci e soluzioni per via endovenosa.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di microfiltri in linea riduca i giorni con la sindrome da risposta infiammatoria sistemica nei pazienti adulti in condizioni critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
504
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salzburg, Austria, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia critica
- durata prevista della degenza in terapia intensiva > 24 ore
- catetere venoso centrale in sede o collocato entro le prime 24 ore
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza
- neutropenia o immunosoppressione nota
- terapia intensiva limitata
- inclusione in un altro studio clinico
- rifiuto del consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzo di microfiltri in linea
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utilizzo di microfiltri in linea con dimensione dei pori di 0,2 mcm e 1,2 mcm (solo in caso di somministrazione di nutrizione parenterale) a tutti gli accessi endovenosi
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Nessun intervento: Terapia standard senza l'utilizzo di microfiltri in linea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni nell'unità di terapia intensiva con la sindrome da risposta infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della sindrome da risposta infiammatoria sistemica durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Numero medio di giorni con la sindrome da risposta infiammatoria sistemica durante la degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Incidenza di danno polmonare acuto e sindrome da distress respiratorio acuto
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Concentrazioni sieriche massime di proteina C-reattiva durante la degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Conta massima dei leucociti durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Incidenza di infezioni nosocomiali durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Incidenza di infezioni nosocomiali da candida durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Incidenza di trombosi venosa durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Fabbisogno cumulativo di insulina durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Numero di giorni con livelli di zucchero nel sangue ipo o iperglicemici
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 415-E/1442/7-2012
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