Influência de Microfiltros em Linha na Inflamação Sistêmica em Pacientes Críticos Adultos
31 de maio de 2015 atualizado por: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
A influência de microfiltros em linha na inflamação sistêmica em pacientes adultos em estado crítico: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Estudos mostraram que a infusão ou injeção de drogas e fluidos resulta na introdução de micropartículas na corrente sanguínea.
Essas micropartículas podem causar danos aos órgãos e estimular o sistema imunológico, agravando assim a doença subjacente.
Dado que os pacientes criticamente enfermos sofrem caracteristicamente de uma doença de alta gravidade e recebem grandes quantidades de fluidos e medicamentos, eles podem estar em risco particular de danos por essas micropartículas.
Foi demonstrado que microfiltros em linha removem micropartículas de drogas e soluções intravenosas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso de microfiltros em linha reduz os dias com a síndrome da resposta inflamatória sistêmica em pacientes adultos criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
504
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença grave
- tempo esperado de permanência na unidade de terapia intensiva > 24 horas
- cateter venoso central colocado ou colocado nas primeiras 24 horas
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- gravidez
- neutropenia ou imunossupressão conhecida
- cuidados intensivos limitados
- inclusão em outro ensaio clínico
- recusa de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso de microfiltros em linha
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uso de microfiltros em linha com tamanho de poro de 0,2 mcm e 1,2 mcm (somente se for administrada nutrição parenteral) em todos os acessos intravenosos
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Sem intervenção: Terapia padrão sem o uso de microfiltros em linha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias na unidade de terapia intensiva com a síndrome da resposta inflamatória sistêmica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência da síndrome da resposta inflamatória sistêmica durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Número médio de dias com a síndrome da resposta inflamatória sistêmica durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Incidência de lesão pulmonar aguda e síndrome do desconforto respiratório agudo
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Concentrações séricas máximas de proteína C reativa durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Contagem máxima de leucócitos durante a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Incidência de infecções nosocomiais durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Incidência de infecções hospitalares por candida durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Incidência de trombose venosa durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Necessidades cumulativas de insulina durante a internação na unidade de terapia intensiva
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Número de dias com níveis de açúcar no sangue hipo ou hiperglicêmicos
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 415-E/1442/7-2012
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