A beépített mikroszűrők hatása a szisztémás gyulladásra súlyosan beteg felnőtt betegeknél
2015. május 31. frissítette: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
Az in-line mikroszűrők hatása a szisztémás gyulladásra súlyosan beteg felnőtt betegeknél: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszerek és folyadékok infúziója vagy injekciója mikrorészecskék bejutását eredményezi a véráramba.
Ezek a mikrorészecskék szervkárosodást okozhatnak, és serkentik az immunrendszert, súlyosbítva az alapbetegséget.
Tekintettel arra, hogy a kritikus állapotú betegek jellemzően súlyos betegségben szenvednek, és nagy mennyiségű folyadékot és gyógyszert kapnak, ezek a mikrorészecskék különösen veszélyeztethetik őket.
Kimutatták, hogy a beépített mikroszűrők megtisztítják a mikrorészecskéket az intravénás gyógyszerektől és oldatoktól.
A kutatók azt feltételezik, hogy az in-line mikroszűrők használata csökkenti a szisztémás gyulladásos válasz szindrómával járó napokat a kritikus állapotú felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
504
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kritikus betegség
- az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 24 óra
- centrális vénás katétert helyezzen be vagy helyezzen be az első 24 órában
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- terhesség
- neutropenia vagy ismert immunszuppresszió
- korlátozott intenzív terápia
- bevonni egy másik klinikai vizsgálatba
- írásos beleegyezés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beépített mikroszűrők használata
|
0,2 mcm és 1,2 mcm pórusméretű beépített mikroszűrők használata (csak parenterális táplálás esetén) minden intravénás hozzáférésnél
|
|
Nincs beavatkozás: Standard terápia beépített mikroszűrők használata nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma szisztémás gyulladásos válasz szindrómával
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma előfordulása az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Az intenzív osztályon töltött napok átlagos száma szisztémás gyulladásos válasz szindrómával
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Az akut tüdősérülés és az akut légzési distressz szindróma előfordulása
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Maximális C-reaktív fehérje szérumkoncentráció az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Maximális leukocitaszám az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Nozokomiális fertőzések előfordulása az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Nozokomiális candida fertőzések előfordulása az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Vénás trombózis előfordulása az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Halmozott inzulinszükséglet az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
A hipo- vagy hiperglikémiás vércukorszinttel járó napok száma
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 415-E/1442/7-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .