In-line-mikrosuodattimien vaikutus vakavasti sairaiden aikuispotilaiden systeemiseen tulehdukseen
sunnuntai 31. toukokuuta 2015 päivittänyt: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
In-line-mikrosuodattimien vaikutus vakavasti sairaiden aikuispotilaiden systeemiseen tulehdukseen: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimukset osoittivat, että lääkkeiden ja nesteiden infuusio tai injektio johtaa mikrohiukkasten joutumiseen verenkiertoon.
Nämä mikrohiukkaset voivat aiheuttaa elinvaurioita ja stimuloida immuunijärjestelmää, mikä pahentaa taustalla olevaa sairautta.
Koska kriittisesti sairaat potilaat kärsivät tyypillisesti vakavasta sairaudesta ja saavat suuria määriä nesteitä ja lääkkeitä, nämä mikropartikkelit voivat olla erityisen vaarassa vahingoittaa heitä.
Linjassa olevien mikrosuodattimien on osoitettu puhdistavan mikropartikkelit suonensisäisistä lääkkeistä ja liuoksista.
Tutkijat olettavat, että sisäänrakennettujen mikrosuodattimien käyttö vähentää systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän päiviä aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
504
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittinen sairaus
- tehohoidon osastolla oleskelun arvioitu kesto > 24 tuntia
- keskuslaskimokatetri paikallaan tai asetettuna ensimmäisten 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- raskaus
- neutropenia tai tunnettu immuunivasteen heikkeneminen
- rajoitettu tehohoito
- sisällyttäminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- kirjallisen tietoisen suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In-line-mikrosuodattimien käyttö
|
in-line-mikrosuodattimien käyttö, joiden huokoskoko on 0,2 mcm ja 1,2 mcm (vain, jos annetaan parenteraalista ravintoa) kaikissa suonensisäisissä sisäänkäynneissä
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito ilman in-line-mikrosuodattimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivien lukumäärä tehohoidossa systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän kanssa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän ilmaantuvuus teho-osaston aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Keskimääräinen systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän päivien lukumäärä tehohoidossa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Akuutin keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
C-reaktiivisen proteiinin seerumin enimmäispitoisuudet tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Leukosyyttien enimmäismäärä tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalainfektioiden ilmaantuvuus teho-osaston aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaala-candida-infektioiden ilmaantuvuus teho-osaston aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Laskimotromboosin ilmaantuvuus teho-osaston aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Kumulatiivinen insuliinin tarve teho-osaston aikana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Hypo- tai hyperglykeemisten verensokeripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 415-E/1442/7-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .