Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af in-line mikrofiltre på systemisk inflammation hos voksne kritisk syge patienter

31. maj 2015 opdateret af: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

Indflydelsen af ​​in-line mikrofiltre på systemisk inflammation hos voksne kritisk syge patienter: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Undersøgelser viste, at infusion eller injektion af lægemidler og væsker resulterer i introduktion af mikropartikler i blodbanen. Disse mikropartikler kan forårsage organskade og stimulere immunsystemet og dermed forværre den underliggende sygdom. I betragtning af at kritisk syge patienter typisk lider af en høj sygdomsgrad og modtager store mængder væske og medicin, kan de være i særlig risiko for at blive skadet af disse mikropartikler. In-line mikrofiltre har vist sig at fjerne mikropartikler fra intravenøse lægemidler og opløsninger. Forskerne antager, at brugen af ​​in-line mikrofiltre reducerer dagene med det systemiske inflammatoriske responssyndrom hos voksne kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

504

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk sygdom
  • forventet liggetid på intensiv afdeling > 24 timer
  • centralt venekateter på plads eller placeret inden for de første 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • graviditet
  • neutropeni eller kendt immunsuppression
  • begrænset intensivbehandling
  • inklusion i et andet klinisk forsøg
  • afslag på skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af in-line mikrofiltre
brug af in-line mikrofiltre med en porestørrelse på 0,2 mcm og 1,2 mcm (kun hvis der gives parenteral ernæring) ved alle intravenøse adgange
Ingen indgriben: Standardbehandling uden brug af in-line mikrofiltre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dage på intensivafdelingen med det systemiske inflammatoriske responssyndrom
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af systemisk inflammatorisk respons-syndrom under intensivafdelingsopholdet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Gennemsnitligt antal dage med systemisk inflammatorisk respons-syndrom under intensivopholdet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Forekomst af akut lungeskade og akut respiratory distress syndrome
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Maksimal C-reaktivt protein serumkoncentrationer under intensivafdelingens ophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Maksimalt antal leukocytter under intensivopholdet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Forekomst af nosokomiale infektioner under intensivophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Forekomst af nosokomiale candida-infektioner under intensivopholdet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Forekomst af venøs trombose under intensivopholdet
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Akkumuleret insulinbehov under intensivafdelingens ophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
Antal dage med hypo- eller hyperglykæmiske blodsukkerniveauer
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage
deltagere vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 415-E/1442/7-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammation

3
Abonner