Influence des microfiltres en ligne sur l'inflammation systémique chez les patients adultes gravement malades
31 mai 2015 mis à jour par: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg
L'influence des microfiltres en ligne sur l'inflammation systémique chez les patients adultes gravement malades : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Des études ont montré que la perfusion ou l'injection de médicaments et de liquides entraîne l'introduction de microparticules dans la circulation sanguine.
Ces microparticules peuvent endommager les organes et stimuler le système immunitaire, aggravant ainsi la maladie sous-jacente.
Étant donné que les patients gravement malades souffrent généralement d'une gravité élevée de la maladie et reçoivent de grandes quantités de liquides et de médicaments, ils peuvent être particulièrement exposés aux dommages causés par ces microparticules.
Il a été démontré que les microfiltres en ligne éliminent les microparticules des médicaments et solutions intraveineux.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de microfiltres en ligne réduit le nombre de jours avec le syndrome de réponse inflammatoire systémique chez les patients adultes gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
504
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie critique
- durée prévue du séjour en unité de soins intensifs > 24 heures
- cathéter veineux central en place ou placé dans les 24 premières heures
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse
- neutropénie ou immunosuppression connue
- soins intensifs limités
- inclusion dans un autre essai clinique
- refus de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de microfiltres en ligne
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utilisation de microfiltres en ligne avec une taille de pores de 0,2 mcm et 1,2 mcm (uniquement si la nutrition parentérale est administrée) à tous les accès intraveineux
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Aucune intervention: Thérapie standard sans l'utilisation de microfiltres en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de jours dans l'unité de soins intensifs avec le syndrome de réponse inflammatoire systémique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du syndrome de réponse inflammatoire systémique au cours du séjour en réanimation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Nombre moyen de jours avec le syndrome de réponse inflammatoire systémique pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Incidence des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Concentrations sériques maximales de protéine C-réactive pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Nombre maximal de leucocytes pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Incidence des infections nosocomiales pendant le séjour en réanimation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Incidence des candidoses nosocomiales au cours du séjour en réanimation
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Incidence de la thrombose veineuse pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Besoins cumulés en insuline pendant le séjour en unité de soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Nombre de jours avec une glycémie hypo ou hyperglycémique
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Première publication (Estimation)
16 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 415-E/1442/7-2012
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