이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 중환자의 전신 염증에 대한 인라인 마이크로 필터의 영향

2015년 5월 31일 업데이트: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, University of Salzburg

성인 중환자의 전신 염증에 대한 인라인 마이크로 필터의 영향: 전향적, 무작위, 통제 시험

연구에 따르면 약물 및 체액의 주입 또는 주입으로 인해 혈류에 미세 입자가 도입되는 것으로 나타났습니다. 이 미세 입자는 장기 손상을 일으키고 면역 체계를 자극하여 근본적인 질병을 악화시킬 수 있습니다. 위독한 환자는 특징적으로 질병의 중증도가 높고 다량의 체액과 약물을 투여받는다는 점을 감안할 때 이러한 미세 입자로 인해 해를 입을 위험이 특히 높을 수 있습니다. 인라인 마이크로 필터는 정맥 주사 약물 및 용액에서 미세 입자를 제거하는 것으로 나타났습니다. 연구원들은 인라인 마이크로 필터를 사용하면 성인 중환자의 전신 염증 반응 증후군이 있는 일수를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

504

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 병
  • 중환자실 예상 체류 시간 > 24시간
  • 처음 24시간 이내에 중심 정맥 카테터를 삽입했거나 배치했습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 호중구 감소증 또는 알려진 면역 억제
  • 제한된 집중 치료
  • 다른 임상 시험에 포함
  • 서면 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인라인 마이크로 필터 사용
장치: 인라인 마이크로 필터(Supor IV Filter; Pall Corporation, Port Washington, New York)
모든 정맥 접근 시 구멍 크기가 0,2mcm 및 1,2mcm인 인라인 미세 필터 사용(비경구 영양이 투여되는 경우에만)
간섭 없음: 인라인 마이크로 필터를 사용하지 않는 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신염증반응증후군으로 중환자실에 입원한 일수
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중환자실 입원 중 전신염증반응증후군의 발생률
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 입원 중 전신 염증 반응 증후군이 발생한 평균 일수
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 입원 기간
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
기계적 환기 기간
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
급성 폐 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군의 발병률
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 체류 중 최대 C 반응성 단백질 혈청 농도
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 체류 중 최대 백혈구 수
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 입원 중 병원 감염 발생률
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 입원 중 병원내 칸디다 감염 발생률
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 입원 중 정맥혈전증 발생률
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
중환자실 체류 중 누적 인슐린 요구량
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
저혈당 또는 고혈당 혈당 수치가 있는 일수
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 5일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salzburg

수사관

  • 연구 의자: Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC, Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 415-E/1442/7-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신 염증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다