在线微过滤器对成人危重患者全身炎症的影响
2015年5月31日 更新者：Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC、University of Salzburg
在线微过滤器对成人危重患者全身炎症的影响：一项前瞻性、随机、对照试验
研究表明，输注或注射药物和液体会导致微粒进入血液。
这些微粒可能会导致器官损伤并刺激免疫系统，从而加重潜在的疾病。
鉴于重症患者的特征是疾病严重程度高并接受大量液体和药物治疗，他们可能特别容易受到这些微粒的伤害。
在线微过滤器已被证明可以清除静脉内药物和溶液中的微粒。
研究人员假设使用在线微过滤器可以减少成年重症患者出现全身炎症反应综合征的天数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
504
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的疾病
- 预计在重症监护病房的停留时间 > 24 小时
- 中心静脉导管就位或在最初 24 小时内放置
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 中性粒细胞减少症或已知的免疫抑制
- 有限重症监护
- 纳入另一项临床试验
- 拒绝书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用在线微过滤器
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在所有静脉通路中使用孔径为 0.2 mcm 和 1.2 mcm 的在线微过滤器（仅当给予肠外营养时）
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无干预：不使用在线微过滤器的标准疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全身炎症反应综合征在重症监护病房的天数
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重症监护病房住院期间全身炎症反应综合征的发生率
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间出现全身炎症反应综合征的平均天数
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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机械通气时间
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征的发生率
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间 C 反应蛋白的最大血清浓度
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护室住院期间的最大白细胞计数
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间院内感染发生率
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间念珠菌院内感染的发生率
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间静脉血栓形成的发生率
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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重症监护病房住院期间的累积胰岛素需求
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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血糖水平过低或过高的天数
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin W Duenser, MD, DESA, EDIC、Department of Anesthesiology, perioperative and intensive care medicine, Salzburg General Hospital and Paracelsus Private Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月13日
首次发布 (估计)
2012年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月31日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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