Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en drevet benmargsbiopsienhet med et manuelt system

16. februar 2012 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

en potensiell randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner en drevet benmargsbiopsienhet med et manuelt system

Benmargsbiopsikvalitet kvantifisert ved biopsisylinderlengde og diagnostisk nytte er forbedret med en drevet benmargsbiopsienhet sammenlignet med en manuell enhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4032
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18
  • >= en tidligere benmargsprosedyre
  • INR > 1,4
  • tTrombocyttantall > 10 x109/l
  • informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt
  • overflødig vev ved anatomiske landemerker
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergi mot premedisinering
  • ikke i stand til å legge seg flatt i liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manual (sykehussystemer TRAP-nål)
Benmargsbiopsi med standard manuelt system
Enhet: OnControl BM-biopsisystem
Benmargsbiopsi ved bakre iliaca crest
Andre navn:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/
Eksperimentell: Drevet
Enhet: OnControl BM-biopsisystem
Benmargsbiopsi ved bakre iliaca crest
Andre navn:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nytte (ja/nei) av biopsisylinder
Tidsramme: innen 1 uke etter biopsi
Benmargsbiopsisylinderen vurderes av en patolog som vurderer enten "diagnostisk" eller "ikke-diagnostisk"
innen 1 uke etter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens smerter under prosedyren
Tidsramme: dag 1 (to tidspunkt) og dag 3-5
pasienter som undergår biopsi vurderer smerten under, 15 minutter etter og 3-5 dager etter inngrepet
dag 1 (to tidspunkt) og dag 3-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Biopsycontrol

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benmargsbiopsi

Kliniske studier på OnControl BM-biopsisystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere