전동식 골수 생검 장치와 수동 시스템의 비교
2012년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
전동 골수 생검 장치와 수동 시스템을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험
생검 실린더 길이로 정량화된 골수 생검 품질 및 진단 유용성은 수동 장치에 비해 전동식 골수 생검 장치를 사용하여 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4032
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- >= 이전 골수 시술 1회
- INR > 1.4
- t혈소판 수 > 10 x109/l
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 인지 장애
- 해부학적 랜드마크의 과도한 조직
- BMI > 35kg/m2
- 전처치에 대한 알레르기
- 엎드린 자세로 눕지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 매뉴얼(병원 시스템 트랩 바늘)
표준 수동 시스템을 사용한 골수 생검
|
후장골릉에서 골수 생검
다른 이름들:
|
|
실험적: 전원
|
후장골릉에서 골수 생검
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 실린더의 진단적 유용성(예/아니오)
기간: 생검 1주일 이내
|
골수 생검 실린더는 "진단" 또는 "비진단" 등급을 매기는 병리학자에 의해 평가됩니다.
|
생검 1주일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 중 환자의 통증
기간: 1일(두 시점) 및 3-5일
|
생검을 시행하는 환자는 시술 중, 시술 후 15분 및 시술 후 3-5일 동안 통증을 평가합니다.
|
1일(두 시점) 및 3-5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Biopsycontrol
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