Egy motoros csontvelő biopsziás eszköz összehasonlítása manuális rendszerrel
2012. február 16. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
egy leendő randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy motoros csontvelő-biopsziás eszközt hasonlít össze egy kézi rendszerrel
A csontvelő-biopszia minőségét a biopsziás henger hosszával és a diagnosztikai hasznossággal számszerűsítve javítja a motoros csontvelő-biopsziás készülék a kézi eszközhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4032
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- >= egy korábbi csontvelői beavatkozás
- INR > 1,4
- tTrombocitaszám > 10 x 109/l
- tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar
- túlzott szövet az anatómiai tereptárgyaknál
- BMI > 35 kg/m2
- allergia a premedikációra
- nem tud hason fekvő helyzetben feküdni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kézikönyv (Hospital Systems TRAP Needle)
Csontvelő biopszia standard kézi rendszerrel
|
Csontvelő biopszia a hátsó csípőtarajnál
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hajtású
|
Csontvelő biopszia a hátsó csípőtarajnál
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biopsziás henger diagnosztikai hasznossága (igen/nem).
Időkeret: a biopsziát követő 1 héten belül
|
A csontvelő biopsziás hengert egy patológus értékeli, aki „diagnosztikus” vagy „nem diagnosztikus” minősítést kap.
|
a biopsziát követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg fájdalma az eljárás során
Időkeret: 1. nap (két időpont) és 3-5
|
Az alávetett biopsziás betegek értékelik a fájdalmat az eljárás során, 15 perccel azután és 3-5 nappal azután
|
1. nap (két időpont) és 3-5
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biopsycontrol
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontvelő biopszia
-
University Hospital, BrestBefejezveMarrow Adiposity ágyéki gerincFranciaország
Klinikai vizsgálatok a OnControl BM-biopsziás rendszer
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
NeoDynamics ABToborzás