Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en motordriven benmärgsbiopsienhet med ett manuellt system

16 februari 2012 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför en motordriven benmärgsbiopsianordning med ett manuellt system

Benmärgsbiopsis kvalitet, kvantifierad genom biopsicylinderlängd och diagnostisk användbarhet, förbättras med en motordriven benmärgsbiopsianordning jämfört med en manuell anordning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4032
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18
  • >= en tidigare benmärgsprocedur
  • INR > 1,4
  • t Trombocytantal > 10 x109/l
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • överdriven vävnad vid anatomiska landmärken
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergi mot premedicinering
  • oförmögen att lägga sig platt i liggande läge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manual (Sjukhussystem TRAP Needle)
Benmärgsbiopsi med ett standard manuellt system
Enhet: OnControl BM-biopsisystem
Benmärgsbiopsi vid bakre höftbenskammen
Andra namn:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/
Experimentell: Drivs
Enhet: OnControl BM-biopsisystem
Benmärgsbiopsi vid bakre höftbenskammen
Andra namn:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk användbarhet (ja/nej) för biopsicylinder
Tidsram: inom 1 vecka efter biopsi
Benmärgsbiopsicylindern bedöms av en patolog som bedömer antingen "diagnostisk" eller "icke diagnostisk"
inom 1 vecka efter biopsi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens smärta under proceduren
Tidsram: dag 1 (två tidpunkter) och dag 3-5
Patienter som undergår biopsi bedömer smärtan under, 15 minuter efter och 3-5 dagar efter ingreppet
dag 1 (två tidpunkter) och dag 3-5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Biopsycontrol

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmärgsbiopsi

Kliniska prövningar på OnControl BM-biopsisystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera