Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en drevet knoglemarvsbiopsienhed med et manuelt system

16. februar 2012 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en drevet knoglemarvsbiopsienhed med et manuelt system

Knoglemarvsbiopsikvalitet som kvantificeret ved biopsicylinderlængde og diagnostisk anvendelighed forbedres med en motoriseret knoglemarvsbiopsianordning sammenlignet med en manuel anordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4032
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18
  • >= en tidligere knoglemarvsprocedure
  • INR > 1,4
  • tTrombocyttal > 10 x109/l
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • overskydende væv ved anatomiske vartegn
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergi over for præmedicinering
  • ude af stand til at ligge fladt i liggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manual (Hospital Systems TRAP-nål)
Knoglemarvsbiopsi med et standard manuelt system
Enhed: OnControl BM-biopsisystem
Knoglemarvsbiopsi ved posterior hoftekammen
Andre navne:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/
Eksperimentel: Powered
Enhed: OnControl BM-biopsisystem
Knoglemarvsbiopsi ved posterior hoftekammen
Andre navne:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk anvendelighed (ja/nej) af biopsicylinder
Tidsramme: inden for 1 uge efter biopsi
Knoglemarvsbiopsicylinderen vurderes af en patolog, der vurderer enten "diagnostisk" eller "ikke-diagnostisk"
inden for 1 uge efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens smerter under proceduren
Tidsramme: dag 1 (to tidspunkter) og dag 3-5
patienter, der undergår biopsi, vurderer smerten under, 15 minutter efter og 3-5 dage efter indgrebet
dag 1 (to tidspunkter) og dag 3-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2012

Først opslået (Skøn)

17. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biopsycontrol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvsbiopsi

Kliniske forsøg med OnControl BM-biopsisystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner