Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökäyttöisen luuydinbiopsialaitteen ja manuaalisen järjestelmän vertailu

torstai 16. helmikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sähkökäyttöistä luuydinbiopsialaitetta manuaaliseen järjestelmään

Luuytimen biopsian laatu mitattuna biopsiasylinterin pituudella ja diagnostisella hyödyllisyydellä paranee moottorikäyttöisellä luuytimen biopsialaitteella verrattuna manuaaliseen laitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4032
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18
  • >= yksi edellinen luuytimen toimenpide
  • INR > 1,4
  • Trombosyyttien määrä > 10 x 109/l
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • liiallinen kudos anatomisten maamerkkien kohdalla
  • BMI > 35 kg/m2
  • allergia esilääkitykseen
  • ei pysty makaamaan makuuasennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manuaalinen (sairaalajärjestelmien TRAP-neula)
Luuydinbiopsia tavallisella manuaalisella järjestelmällä
Laite: OnControl BM-biopsiajärjestelmä
Luuydinbiopsia suoliluun harjasta
Muut nimet:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/
Kokeellinen: Powered
Laite: OnControl BM-biopsiajärjestelmä
Luuydinbiopsia suoliluun harjasta
Muut nimet:
  • http://www.vidacare.com/OnControl/Bone-Marrow-Clinicians.aspx
  • http://www.hsmedicalinc.com/

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsiasylinterin diagnostinen hyödyllisyys (kyllä/ei).
Aikaikkuna: viikon sisällä biopsiasta
Patologi arvioi luuytimen biopsiasylinterin, joka luokittelee joko "diagnostisen" tai "ei-diagnostisen"
viikon sisällä biopsiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: päivä 1 (kaksi aikapistettä) ja päivä 3-5
potilaat, joille tehdään biopsia, arvioivat kipua toimenpiteen aikana, 15 minuuttia sen jälkeen ja 3-5 päivää toimenpiteen jälkeen
päivä 1 (kaksi aikapistettä) ja päivä 3-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biopsycontrol

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuydinbiopsia

Kliiniset tutkimukset OnControl BM-biopsiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa