EBV、ADV、および CMV に対する予防のための T 細胞枯渇同種 HPCT 後のマルチウイルス細胞傷害性 T 細胞の使用 (ACE)

包含基準:

• -患者の年齢が22歳未満。
• 男女問わず、全人種対象です。
• 関連または無関係の同種ドナーから T 細胞除去同種 HPCT のために選択された患者集団は、施設の SOP および/または登録されている IRB 承認の T 細胞除去同種 HPCT プロトコルに基づく適格性を満たす必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントに喜んで署名する必要があります。

• 登録時の患者の臓器の状態（移植前）

  • Lansky または Karnofsky スコア > 50
  • 心エコー短縮率 > 27%
  • 腎機能：血清クレアチニンが年齢の正常値の2倍未満
  • DLCO > 50% は、PFT を遵守するのに十分な年齢の患者で予測されるか、若年患者のベースライン酸素必要量がありません。
  • 肝臓：AST、ALT < 正常上限の 5 倍。ビリルビン < 2.0 mg/dl
• 性的に活発な患者は、CTL注入後6か月間、より効果的な避妊方法の1つを利用する意思がなければなりません. 男性パートナーはコンドームを使用する必要があります。
• -患者は、T細胞除去同種HPCT後28〜100日である必要があります

• -患者は次の基準を満たさなければなりません（CTL注入の72時間以内）：

  • 3 日間連続して、μl あたり少なくとも 1000 の ANC で一次生着を達成しました。
  • 酸素飽和度が 90% を超える場合、酸素は必要ありません。
  • AST、ALT < 年齢の正常上限の 5 倍。ビリルビン < 2 mg/dl。
  • 注入前のヘモグロビン > 8 gm/dl。 （輸血に依存している可能性があります）。
  • 腎機能: 血清クレアチニン < 年齢の通常の 2 倍。

• -患者は、CTL注入の日に次の状態を持ってはなりません:

  • 再発または持続性疾患の明らかな血液学的症状を示す。
  • 主にフローサイトメトリー、細胞遺伝学、キメリズム分析、またはその他の分子研究に基づく再発/持続性疾患の証拠は、それ自体では除外の根拠にはなりません。

除外基準:

• 現在、別のフェーズ I 臨床試験に登録されています。
• 妊娠中または授乳中
• 再発または持続性疾患の明らかな血液学的症状
• >グレード1の移植片対宿主病を有する。